Rapportera ingredienser i örtprodukter för rökning

Om du tillverkar eller importerar örtprodukter för rökning måste du rapportera produkternas ingredienser till oss. Detta gäller alla produkter som ska säljas på den svenska marknaden. Produkter som säljs under olika varumärkesnamn eller smaker ska rapporteras var för sig

När och hur ska jag rapportera min örtprodukt för rökning?

Rapporteringen sker via EU:s webbportal EU Common Entry Gate (EU-CEG). Du måste göra detta senast sex veckor innan en ny eller ändrad produkt kommer ut på marknaden. Rapporteringen är kostnadsfri. Det är ditt ansvar att se till att vi får denna information.

Rapportera ändringar i en produkt

Du måste lämna in en ny rapport om sammansättningen av en örtprodukt för rökning ändras. Exempelvis om du byter ut, lägger till eller tar bort en ingrediens eller ändrar dess mängd.

Återkalla produkter som inte längre säljs

Om en produkt inte längre säljs i Sverige måste du återkalla den. Detta gör du genom att sätta ett återkallelsedatum för produktens svenska produktpresentation i EU-CEG. Kom ihåg att skicka in denna återkallelserapport.

Vem ansvarar för rapportering till oss?

Det är du som tillverkare eller importör som ansvarar för rapporteringen.

• Tillverkaren är i första hand skyldig att rapportera uppgifterna om denne är etablerad i EU.
• Importören är i första hand skyldig att rapportera uppgifterna om tillverkaren är etablerad i ett land som inte är medlem i EU eller Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
• Om både tillverkaren och importören är etablerade i ett land som inte är medlem i EU eller EES är de gemensamt skyldiga att rapportera uppgifterna.

Ansök om EU Login och uppgiftslämnar-ID för EU-CEG

För att kunna rapportera ingredienser för örtprodukter för rökning via EU-CEG behöver du följande:

• Ett EU-Login konto
• Ett uppgiftslämnar-ID till EU-CEG.

Du ansöker om uppgiftslämnar-ID på Europeiska Kommissionens webbplats för EU-CEG.

EU Login (webgate.ec.europa.eu)

EU Common Entry Gate (EU-CEG) (health.ec.europa.eu)

Lämna korrekta kontaktuppgifter via EU-CEG

När du lämnar uppgifter via EU-CEG, se till att:

• Din e-postadress är korrekt och fungerar.
• Din postadress är fullständig med gatuadress, postnummer och postort.

Vi använder dessa uppgifter för att kunna kontakta dig som tillverkare eller importör.

Ingrediensrapporteringens innehåll

När du rapporterar ingredienser i en örtprodukt för rökning ska du lista alla ingredienser och deras mängd.

• Lista alla ingredienser i din örtprodukt för rökning.
• Ange mängden av varje ingrediens.
• Rapportera på nytt om du ändrar ingredienserna.

Kom ihåg att varje varumärke måste rapporteras separat med ett eget produkt-id. Det gäller även om produkten har samma innehåll som andra varumärken.

Du hittar dokumentation om EU-CEG i CIRCABC:s intressegrupp EU-CEG Industry Stakeholders.

EU-CEG Industry Stakeholders (circabc.europa.eu)

Hur du rapporterar företagshemligheter

När du fyller i din rapport kan du ange om några uppgifter är företagshemligheter eller i övrigt konfidentiella. Om vi frågar behöver du förklara varför du anser att uppgifterna är hemliga.

Godkänner Folkhälsomyndigheten produkterna innan de lanseras på den svenska marknaden?

Vi har inget godkännandeförfarande och ger inga förhandsbesked gällande produkter. Om eventuella brister i produkter upptäcks i samband med tillsyn kontaktar vi tillverkaren eller importören.

Så följer du reglerna för örtprodukter för rökning

På sidan om regler hittar du även information om bland annat förteckningen över ingrediensrapporterade örtprodukter för rökning.

Örtprodukter för rökning – så följer du reglerna