Om du tillverkar eller importerar tobaksvaror måste du rapportera tobaksvarorna till oss. Detta gäller alla tobaksvaror som ska säljas på den svenska marknaden. Tobaksvaror som säljs under olika märke och typ ska rapporteras var för sig.
Vem ansvarar för rapporteringen till oss?
Det är du som tillverkare eller importör som ansvarar för rapporteringen.
- Tillverkaren är i första hand skyldig att rapportera uppgifterna om denne är etablerad i EU.
- Importören är i första hand skyldig att rapportera uppgifterna om tillverkaren är etablerad i ett land som inte är medlem i EU eller Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
- Om både tillverkaren och importören är etablerade i ett land som inte är medlem i EU eller EES är de gemensamt skyldiga att rapportera uppgifterna.
När och hur ska jag rapportera min tobaksvara?
Rapporteringen sker via EU:s webbportal EU Common Entry Gate (EU-CEG). Du måste göra detta senast 8 veckor innan en ny eller ändrad tobaksvara kommer ut på marknaden. Rapporteringen är avgiftsbelagd. Det är ditt ansvar att se till att vi får denna information.
Rapportera väsentliga ändringar i en tobaksvara
Du måste lämna in en ny rapport för varje väsentlig ändring av en tobaksvara. Exempel på väsentliga ändringar är ändringar i tobaksvarans innehåll, till exempel ingredienser. Observera att ändringar som inte påverkar tobaksvarans innehåll eller karaktär inte räknas som väsentliga ändringar. Exempel är varumärkesnamn eller design på tobaksvaran eller förpackningen.
Återkalla tobaksvaror som inte längre säljs
Om en tobaksvara inte längre säljs i Sverige måste du återkalla den. Detta gör du genom att ange ett återkallelsedatum för produktens svenska produktpresentation i EU-CEG. Kom ihåg att skicka in denna återkallelserapport.
Detta ska ske 8 veckor innan produkten upphör att tillhandahållas. Om det förhållande som föranlett upphörandet inte har kunnat förutses, ska rapporteringen ske utan dröjsmål.
Avgift för ingrediensrapportering
För ingrediensrapportering tar vi ut avgifter för varje märke och typ av tobaksvara:
- 2 400 kronor avseende cigaretter.
- 2 400 kronor avseende rulltobak.
- 2 300 kronor avseende tobak för användning i munnen.
- 2 300 kronor avseende andra tobaksvaror än ovanstående (till exempel cigarrer, piptobak och tuggtobak).
Om avgiften inte betalas kan vi avvisa rapporteringen och tobaksvaran får då inte säljas i Sverige. Avgift för ingrediensrapportering tas ut:
- Första gången en tobaksvara rapporteras på den svenska marknaden.
- När en tobaksvara rapporteras som återlanserad på den svenska marknaden efter att den varit återkallad från denna marknad.
- Vid en väsentlig ändring av en tobaksvara, det vill säga när sammansättningen av en tobaksvara ändras på så sätt att det påverkar tidigare lämnade uppgifter.
Vi skickar ut fakturor i början av varje månad. Fakturorna gäller för alla rapporteringar som gjordes föregående månad. Betalningsvillkoren är 30 dagar.
Betalningsinformation
- Mottagare: Folkhälsomyndigheten, Nobels väg 18, 171 82 Solna
- Organisationsnummer: 2021006545
- Momsregistreringsnummer: SE202100654501
- Bank: Danske Bank, Box 7523, 103 92 Stockholm
- Bankgiro: 5255-1645
- Kontonummer: 12810122075
- IBAN: SE94 1200 0000 0128 1012 2075
- BIC/SWIFT: DABASESX
Ansök om EU Login och uppgiftslämnar-ID för EU-CEG
För att kunna rapportera tobaksvaror via EU-CEG behöver du följande:
- Ett EU-Login konto
- Ett uppgiftslämnar-ID till EU-CEG.
Du ansöker om uppgiftslämnar-ID på Europeiska Kommissionens webbplats för EU-CEG.
Lämna korrekta kontaktuppgifter via EU-CEG
När du lämnar uppgifter via EU-CEG, se till att:
- Din e-postadress är korrekt och fungerar.
- Din postadress är fullständig med gatuadress, postnummer och postort.
Vi använder dessa uppgifter för att kunna kontakta dig som tillverkare eller importör.
Ingrediensrapportens innehåll
I ingrediensrapporten måste du bland annat ange följande uppgifter:
- En fullständig lista över alla ingredienser i produkten och dess mängd som används vid tillverkningen av tobaksvaran. Ingredienserna som ingår i tobaksvaran måste vara sorterade i fallande viktordning.
- För varje ingrediens i tobaksvaran måste du också ange följande uppgifter:
- Ett meddelande som anger skälen till att ingrediensen ingår i tobaksvaran.
- Ingrediensens status, inbegripet om den har registrerats enligt Reach-förordningen.
- Klassificering enligt CLP-förordningen.
- Relevanta toxikologiska uppgifterna om ingrediensen i förbränd eller oförbränd form, efter vad som är lämpligt, särskilt beträffande effekterna på konsumenternas hälsa och med beaktande av bland annat eventuella beroendeframkallande effekter.
- Ett tekniskt dokument med en allmän beskrivning av de använda tillsatserna och deras egenskaper. Observera att denna uppgift endast gäller cigaretter och rulltobak.
Kom ihåg att varje varumärke och produkttyp måste rapporterats separat i EU-CEG. Det gäller även om tobaksvaran har samma innehåll som andra varumärken.
Du hittar dokumentation om EU-CEG i CIRCABC:s intressegrupp EU-CEG Industry Stakeholders:
Hur du rapporterar företagshemligheter
När du fyller i din rapportering kan du ange om några uppgifter är företagshemligheter eller i övrigt konfidentiella. Om vi frågar behöver du förklara varför du anser att uppgifterna är hemliga.
Godkänner Folkhälsomyndigheten tobaksvarorna innan de lanseras på den svenska marknaden?
Vi har inget godkännandeförfarande och ger inga förhandsbesked gällande tobaksvarorna. Vi kommer kontakta tillverkaren eller importören om eventuella brister i en tobaksvara upptäcks i samband med våra kontroller.
Utökad rapporteringsskyldighet gällande prioriterade ingredienser i cigaretter och rulltobak
Cigaretter och rulltobak omfattas av en utökad rapporteringsskyldighet om de innehåller tillsatser som återfinns i prioritetsförteckningen till Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/787.
För varje cigarett och rulltobak som innehåller en tillsats som införts i prioritetsförteckning ska du för varje sådan tillsats undersöka huruvida den:
- bidrar till toxiciteten eller inverkar på de beroendeframkallande egenskaperna hos de berörda produkterna och huruvida detta leder till att toxiciteten eller de beroendeframkallande egenskaperna hos någon av de berörda produkterna i betydande eller mätbar utsträckning förstärks,
- resulterar i en karakteristisk smak,
- underlättar inhalering eller upptag av nikotin, eller
- leder till att det bildas ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska, i vilken kvantitet och huruvida detta leder till att de cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaperna hos någon av de berörda produkterna förstärks i betydande eller mätbar utsträckning.
Om analys av tillsatsen och dess rapportering
Analyserna ska ta hänsyn till de berörda produkternas avsedda användning och i synnerhet undersöka de utsläpp som uppstår till följd av den förbränning där den berörda tillsatsen ingår. Analyserna ska även undersöka den tillsatsens samverkan med andra ingredienser som ingår i de berörda produkterna.
En rapport ska fastställas på grundval av resultaten av dessa analyser och lämnas in senast 18 månader efter det att den berörda tillsatsen införts på prioritetsförteckningen. Rapporten ska innehålla en sammanfattning och en övergripande översikt som sammanställer tillgänglig vetenskaplig litteratur om den berörda tillsatsen och som sammanfattar interna uppgifter om tillsatsens effekter.
Kommissionen och vi får även begära kompletterande uppgifter om den berörda tillsatsen. Dessa kompletterande uppgifter ska ingå i rapporten.
Tillverkare eller importörer som använder samma tillsats i sina tobaksvaror kan genomföra en gemensam analys om de använder tillsatsen i fråga i en jämförbar produktsammansättning.
Små och medelstora företag är undantagen den utökade rapporteringsskyldigheten om det utarbetas en rapport om tillsatsen i fråga av en annan tillverkare eller importör. Små och medelstora företag definieras i kommissionens rekommendation 2003/361/EG.
Rapportering av cigaretters utsläppsnivåer
För varje cigarett ska du rapportera utsläppsnivåerna av tjära, nikotin och kolmonoxid. Utsläppsnivåerna ska mätas med hjälp av:
- ISO-standard 4387 för tjära.
- ISO-standard 10315 för nikotin.
- ISO-standard 8454 för kolmonoxid.
Noggrannheten av mätningarna av tjära, nikotin och kolmonoxid ska fastställas i enlighet med ISO-standard 8243 och verifieras av godkända laboratorier.
List of approved laboratories [Article 4(2) of the TPD] (health.ec.europa.eu)
Årlig rapporteringsskyldighet gällande tobaksvaror
Varje år ska du som tillverkare eller importör rapportera uppgifter om dina tobaksvaror till oss via EU-CEG. Detta ska vara klart senast den 31 januari och gäller för föregående år.
Du behöver rapportera följande:
- Tobaksvarans svenska försäljningsvolymen, uppdelad på varumärke och produktsort. Detta anges i antal eller kilogram.
- Tillgängliga interna och externa marknadsundersökningar och studier av enskilda konsumentgruppers preferenser, däribland ungdomars och nuvarande rökares, när det gäller ingredienser och utsläpp. Sådana uppgifter som redan rapporterats till oss, behöver inte rapporteras på nytt.
- Sammanfattningar av eventuella marknadsundersökningar som du utför i samband med lanseringen av nya produkter.
Avgift för årlig rapporteringsskyldighet
För den årliga rapporteringen tar vi ut följande avgifter för varje märke och typ av tobaksvara:
- 4 500 kronor avseende cigaretter,
- 3 700 kronor avseende rulltobak och upphettade tobaksvaror,
- 1 800 kronor avseende tobak för användning i munnen, och
- 1 500 kronor avseende andra tobaksvaror än ovanstående (till exempel cigarrer, piptobak och tuggtobak)
Om avgiften inte betalas kan vi avvisa rapporteringen och tobaksvaran får då inte säljas i Sverige. Vi skickar vanligtvis ut fakturor efter den 31 januari, avseende föregående år. Betalningsvillkoren är 30 dagar.
Så följer du reglerna för tobaksvaror
På sidan om regler hittar du även information om bland annat förteckningen över ingrediensrapporterade tobaksvaror.
Tobaksvaror – så följer du reglerna