Bakgrund

Folkhälsomyndigheten tog den 1 maj 2006 över ansvaret från Läkemedelsverket för tillståndsgivning, tillsyn och föreskrifter i enlighet med vad som anges i lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor. Samtidigt utfärdades föreskrifter (FHIFS 2006:1) om undantag från kravet på tillstånd.

Dessa föreskrifter omarbetades i januari 2014 med syfte att med bibehållen kontroll underlätta hanteringen av beredningar som innehåller GBL och 1,4-BD.

Folkhälsomyndighetens föreskrifter, FoHMFS 2014:3

Definitionen av beredningar följer Kemikalieinspektionens föreskrifter om klassificering och märkning av kemiska produkter (KIFS 2005:7).

  • Beredningar: blandningar eller lösningar som består av två eller flera ämnen.
  • Kemiska produkter: ämnen och beredningar.

De nya föreskrifterna

Undantag för kravet på tillstånd gäller för den som för ett vetenskapligt eller industriellt ändamål hanterar beredningar innehållande GBL och/eller 1,4-BD och uppfyller kraven på undantag från tillståndsplikt enligt 2§ i föreskrifterna.

Kraven enligt 2§ i föreskrifterna är att GBL och/eller 1,4-BD inte lätt kan användas eller utvinnas genom metoder som är lätt tillämpliga eller ekonomiskt fördelaktiga.

Ansvaret för bedömningen om en beredning innehållande GBL och/eller 1,4-BD uppfyller kraven för undantag från tillståndsplikt, ligger på den som hanterar beredningen.

T.ex. kan denatureringar, om de uppfyller ovanstående krav, vara undantagna från kravet på tillstånd.

Är kraven inte uppfyllda ansöker man om tillstånd enligt anvisningar på Folkhälsomyndighetens webbplats.