Frågor och svar om spårbarhet och säkerhetsmärkning

Myndigheten är nationell id-utfärdare men har efter upphandling överlåtit uppgiften att vara id-utfärdare för Sverige till det slovakiska företaget Allexis s.r.o..

Myndigheten har beslutat föreskrifter om bland annat vilka äkthetsdetaljer som ska ingå i säkerhetsmärkningen (HSLF-FS 2019:4). Föreskrifterna gäller från och med 20 maj 2019.

Myndigheten har utsetts till nationell handläggare för databassystemet. Databassystemet beskrivs i kapitel V i Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/574.

Myndigheten ansvarar för tillsynsvägledning när det gäller kommunens tillsyn över bestämmelserna om identitets- och säkerhetsmärkning i 3 kap. 7 § lagen om tobak och liknande produkter (2018:2088).

Myndigheten ansvarar för tillsyn över spårbarhet och säkerhetsmärkning enligt 3 kap 7-10 §§ lagen om tobak och liknande produkter (2018:2088), i andra fall än när kommunen utövar tillsyn. Det innebär att Folkhälsomyndigheten bland annat har tillsyn över tillverkare, importörer och partihandlare.

Kommissionens webbplats innehåller information om det EU-gemensamma regelverket, tidplan, riktad information till de aktörer som omfattas av reglerna m.m. Webbplatsen uppdateras kontinuerligt.

För att få en ökad förståelse av vilka som berörs och hur är definitionsförteckningarna i Tobaksproduktdirektivet (avd. 1, art. 2) och i genomförandeförordningen 2018/574 (kap. 1, art. 2) användbara. Där definieras de begrepp som används, såsom ekonomisk aktör, första försäljningsställe, m.m.

Information finns också på Folkhälsomyndighetens webbplats som uppdateras kontinuerligt. Informationen är baserad på myndighetens nuvarande uppdrag.

Information finns även hos id-utfärdaren.

Systemet innebär i korthet att alla aktörer som ingår i leveranskedjan har en unik identifieringskod, likaså anläggningar (t.ex. produktionsanläggning, lager, terminaler, återförsäljningsställen) samt att alla styckförpackningar av tobaksvaror förses med en unik identitetsmärkning. När styckförpackningen hanteras och transporteras ska händelsen registreras och informationen föras över till en central databas. En tobaksvara får inte säljas om den saknar den unika identifieringsmärkningen. Identifieringskoder och unika identifieringsmärkningar genereras och utfärdas av den behöriga id-utfärdaren. Se mer om spårbarhet av tobaksvaror här.

Syftet med att införa ett spårbarhetssystem inom EU är att förhindra illegal handel med tobaksvaror i EU:s medlemsstater.

Allexis s.r.o. är id-utfärdare i Sverige.

Folkhälsomyndigheten, som är utsedd till svensk id-utfärdare i tobaksförordningen (2016:354), har överlämnat uppgiften till Allexis s.r.o.

Allexis s.r.o. har identifieringskoden QCALL.

Alla koder som är utfärdade av Allexis kommer att börja med denna kod.

En id-utfärdare har till uppgift att generera och utfärda unika identifieringskoder för ekonomiska aktörer, anläggningar och maskiner, samt unika identitetsmärkningar för styckförpackningar av tobaksvaror. Id-utfärdaren kan även generera och utfärda unika identitetsmärkningar för aggregerade förpackningar av tobaksvaror.

Id-utfärdaren ska skapa offline-flatfiler och hålla register över de identitetskoder som utfärdats, samt se till att en uppdaterad kopia av alla offline-flatfiler, register och tillhörande förklarande notiser överförs till den sekundära databasen.

Ja, undantaget tillämpas.

Av 3 kap. 4 § i förordningen (2019:223) om tobak och liknande produkter följer att den svenska id-utfärdaren kommer att ansvara för att generera och utfärda unika identitetsmärkningar för tobaksvaror som släpps ut på den svenska marknaden. I genomförandeförordningen 2018/574 finns fler regler om vilket medlemslands id-utfärdare som är behörig att generera och utfärda identitetsmärkningar för tobaksvaror samt identifieringskoder för ekonomiska aktörer, anläggningar och maskiner.

Alla näringsidkare som deltar i leveranskedjan för de tobaksvaror som släpps ut på den svenska marknaden ska ansöka om identifieringskoder hos id-utfärdaren Allexis s.r.o.

Tillverkare och importörer ska dessutom ansöka om unika identitetsmärkningar för styckpackningarna hos Allexis s.r.o.

Av 3 kap. 4 § i förordningen (2019:223) om tobak och liknande produkter framgår det att det är 4.1 andra stycket i genomförandeförordningen 2018/574 som gäller för tobaksvaror som släpps ut på den svenska marknaden. Det innebär att det är den svenska id-utfärdaren som är behörig utfärdare av unika identitetsmärkningar för de tobaksvaror som ska släppas på den svenska marknaden.

Därför är det är inte möjligt att använda en id-utfärdare som är utsedd av annan medlemsstat för beställning av UID för märkning av styckförpackningar avsedda för den svenska marknaden.

Identifieringskoder för ekonomiska aktörer, anläggningar och maskiner ska utfärdas utan kostnad för beställaren.

Avgiften för unika identitetsmärkningar är enligt avtalet med Allexis 0,003139 kr/unik identitetsmärkning. Avgiften är fastställd i förordningen om avgifter för unika identitetsmärkningar på tobaksförpackningar (2019:224)

Id-utfärdaren får enligt genomförandeförordningen 2018/574 fastställa och ta ut avgifter av ekonomiska aktörer enbart för att generera och utfärda unika identitetsmärkningar. Avgifterna ska vara icke-diskriminerande och proportionerliga mot antalet unika identitetsmärkningar som genereras och utfärdas för ekonomiska aktörer, med hänsyn tagen till leveranssättet.

Alla koder levereras elektroniskt.

Nej, unika identitetsmärkningar levereras endast elektroniskt.

Det behövs för att skydda processen med att säkerställa att den unika identitetsmärkningen anbringats korrekt och är läsbar. Se mer om antimanipulationsverktyg i genomförandeförordningen 2018/574 art.7.

Tillverkare och importörer av cigaretter och rulltobak måste ha ett antimanipulationsverktyg installerat senast den 20 maj 2019, med några undantag.

• Om tillverkningsprocessen är helt manuell (ingen installation krävs).
• Installationen ska vara gjord senast 20 maj 2020 om tillverkningsprocessen drivs av ekonomiska aktörer, eller i tillämpliga fall den företagsgrupp de tillhör, som under kalenderåret 2019 på unionsnivå hanterade färre än 120 miljoner unika identitetsmärkningar på stycknivå.
• Installationen ska vara gjord senast 20 maj 2021 för tillverkningsprocesser som drivs av ekonomiska aktörer som definieras som små och medelstora företag.

Den definition som kommissionen och medlemsstaterna enats om är "maskin som används för förpackning av tobaksprodukten".

Det som avses med en helt manuell tillverkningsprocess är att tillverkningen är gjord för hand, dvs. helt utan maskiner. Se undantag för installation av ett antimanipulationsverktyg i art. 7.6 i genomförandeförordningen 2018/574.

Detta ligger hos tillverkaren/importören att reglera med den oberoende tredje part som anlitas för att installera detta verktyg. Den anlitade parten ska lämna ett intyg till Folkhälsomyndigheten om att det installerade verktyget uppfyller kravet i genomförandeförordningen, se art. 7.2 genomförandeförordningen 2018/574 och 3 kap. 5 § förordningen (2019:223) om tobak och liknande produkter. Det finns också mer att läsa under rubriken "Anti tampering device" på Kommissionens webbplats.

Tillverkaren/importören ska säkerställa att de uppgifter som registreras av antimanipulationsverktyget förblir tillgängliga under nio månader efter registreringen (art. 7.4 genomförandeförordningen 2018/574).

Tillverkaren/importören avgör själv hur många unika id-märkningar som ska beställas från id-utfärdaren vid varje tillfälle. En unik id-märkning är "hållbar" i 6 månader från det att den mottas av beställaren. Vad som gäller för registrering och överföring av information om förflyttning av varor framgår av artikel 32 i genomförandeförordningen 2018/574. Tillverkare och importörer ansvarar för att sluta avtal med en oberoende tredje part avseende datalagring av sina transaktioner, se 10 § lag (2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Myndighetens nuvarande bedömning är att inte behöver föreskrivas något kopplat till spårbarhet. En föreskrift om säkerhetsmärkning har beslutats av myndigheten. Föreskriften trädde i kraft den 20 maj 2019.

Tillverkare av tobaksvaror ska tillhandahålla de näringsidkare (ekonomiska aktörer) som deltar i handeln med tobaksvaror den utrustning som är nödvändig för att registrera tobaksvaror som köps, säljs, lagras, transporteras eller hanteras på annat sätt. De som berörs är alla näringsidkare från tillverkare till den sista ekonomiska aktören före det första återförsäljningsstället, inbegripet importörer, lageranläggningar och transportföretag. Detta är reglerat i kap 3. 8 § i lagen om tobak och liknande produkter (2018:2088).

I artikel 34.3 i Europeiska Kommissionens genomförandeförordning 2018/574 framgår att ekonomiska aktörer ska överföra information om avsändande av tobaksvaror från en anläggning och inom 24 timmar innan händelsen inträffar. Det innebär att meddelandet kan skickas tidigast 24 timmar innan eller senast i samband med att händelsen inträffar, till exempel om leveransen ska skickas på måndag 8.00, så kan meddelandet skickas tidigast på söndag kl. 08.00 och senast måndag kl. 7:59.

Tobaksvarorna får dock inte förflyttas förrän systemet skickar tillbaka en kvittens om att meddelandet mottagits (artikel 32.7 Information som rör händelsen ska anses vara korrekt överförd så snart den primära databasen eller routern ger en positiv bekräftelse. Bekräftelsen ska innehålla en kod för återkallelse av meddelandet som den ekonomiska aktören ska använda om det ursprungliga meddelandet måste återkallas).

I kommissionens FAQ som finns tillgänglig på deras hemsida finns samma frågeställning besvarad. Se framförallt frågorna 24 och 25. Även fråga 8 tar upp detta.

En aktör som både bedriver partihandel och detaljhandel behöver, förutom en kod som ekonomisk aktör, ha två id-koder för de anläggningar som fungerar som både lager och butik. En anläggningskod med anläggningstyp "Fristående lager" och en kod med anläggningstyp "Första försäljningsställe".

Ni ska göra följande registreringar. Om leveranser går till anläggningskoden som är lager så ska mottagningsmeddelande skickas. När försäljning görs till andra företag skickas utleveransmeddelande samt ekonomiska transaktioner (order, faktura, betalning). Även eventuell omlastning ska rapporteras. När försäljning görs till privatperson ska en leverans göras från den egna anläggningen som är lager till den egna anläggningen som är butik (första försäljningsställe). Antingen i samband med att försäljning till privatpersonen görs, eller vid ett samlat tillfälle per dag eller vecka.

Om leveranser går till anläggningskoden som är butik, behöver ingen godsmottagning göras.

När försäljning ska göras till en kund som är detaljhandlare måste en inleveransrapportering göras för att det ska finnas ett lager att sälja från. Inleveransrapporteringen görs som en "retur"-transaktion - där du anger din anläggningskod som butik som avsändare och din anläggningskod som lager som mottagande. Därefter kan försäljningen som ni gör som partihandlare till den kund som är detaljhandlare (första försäljningsställe) rapporteras. Transaktionerna skickas till routern.

Om du som partihandlare säljer varor till detaljhandlare eller andra partihandlare måste dessa aktörer ha id-koder (dels som ekonomisk aktör och dels för sin anläggning) så att det i meddelandet kan anges till vem sändningen gått.

Även de ekonomiska transaktionerna behöver registreras.

Kommissionens Handbok för berörda parter mm.
Kan även hänvisa till (bland annat fråga 9 i) Kommissionens Frågor och svar (finns endast på engelska).

Ja, det är viktigt att alla händelser registreras i rätt ordning, dvs i den ordning som de sker.

Europeiska kommissionen har tagit fram en lathund som visar de vanligaste logistiska händelserna som ska rapporteras.

Även de ekonomiska transaktionerna ska registreras.

Kommissionen har genom upphandling utsett Dentsu Aegis Network Switzerland AG som leverantör av den sekundära databasen. Mer information om och från leverantören finns på EU-kommissionens webbplats.

Dentsu Aegis har även lagt upp en webbplats för ekonomiska aktörer.

Tobaksvaror får inte tillhandahållas konsumenter eller detaljhandlare på marknaden, om unik identitetsmärkning och säkerhetsmärkning saknas.
För att fastställa detta krävs ingen särskild utrustning, båda märkningarna ska vara synliga på styckförpackningarna.

Det finns dock övergångsregler som gör att det fram till 20 maj 2020 kommer finnas tobaksvaror både med och utan märkning. Cigaretter och rulltobak tillverkade före den 20 maj 2019 får fortsätta säljas fram till den 20 maj 2020. Övriga tobaksvaror omfattas av reglerna från och med 20 maj 2024, med övergångsbestämmelser till och med den 20 maj 2026.

I Vägledning för egenkontrollprogram vid försäljning av tobaksvaror, elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare, kapitel 4 finns mer information om spårbarhet och säkerhetsmärkning.

Föreskriften innehåller bestämmelser om vilka äkthetsdetaljer som ett säkerhetsmärke ska bestå av och med vilka metoder säkerhetsmärkningen ska tillämpas på styckförpackningarna med tobaksvaror.

Föreskriften finns att läsa på vår webbplats: Föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror

Föreskriften träder i kraft den 20 maj 2019.

Ja, tillverkare kan ta fram ett eget säkerhetsmärke. Det ska bestå av de äkthetsdetaljer som anges i Folkhälsomyndighetens föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror, HSLF-FS 2019:4.

Äkthetsdetalj är en detalj i en säkerhetsmärkning.

Det finns inga sådana krav.

Säkerhetsmärkningen ska tillämpas på styckförpackningar med tobaksvaror med hjälp av någon av de metoder som anges i artikel 5 i kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/576, dvs. man kan välja någon av följande metoder:

1. fastsättning
2. tryckning
3. en kombination av fastsättning och tryckning.

Ja. Säkerhetsmärkningen ska tillämpas på styckförpackningen med fastsättning, tryckning eller i kombination av båda. Säkerhetsmärkningen ska tillämpas på styckförpackningen på ett sätt som möjliggör identifiering och kontroll av äktheten hos en enskild tobaksvaras styckförpackning under hela den tid som tobaksvaran finns på marknaden och på ett sätt som skyddar den från att bli ersatt, återanvänd eller ändrad på något sätt.

Ja, tillverkare och importörer ansvarar för att styckförpackningar till tobaksvaror förses med säkerhetsmärkning.

Svensk lagstiftning gäller för tobaksvaror som tillgängliggörs för konsumenter på försäljningsställen som är geografiskt lokaliserade i Sverige, vilket är fallet för butiker lokaliserade på flygplatser som ligger i Sverige.

Det innebär att tobaksvaror som säljs i dessa butiker ska vara anmälda i EU-CEG (1) för försäljning i Sverige samt vara försedda med unika id-märkningar utfärdade av den svenska id-utfärdaren. Tobaksvarorna ska vara märkta enligt reglerna för märkning i 3 kapitlet i lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, 3 kapitlet förordning (2019:223) om tobak och liknande produkter och Folkhälsomyndighetens föreskrifter (2).

1. Se Folkhälsomyndighetens föreskrift om rapportering av ingredienser i tobaksvaror, årlig rapportering om marknadsundersökningar m.m. och utökad rapporteringsskyldighet samt anmälan och rapportering av nya tobaksvaror HSLF-FS 2016:45.

2. Folkhälsomyndighetens föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror (HSLF-FS 2019:4), Folkhälsomyndighetens föreskrifter om utformning av hälsovarningar och hälsovarningars placering på förpackning av tobaksvaror (HSLF-FS 2016:46)

Tobaksvaror som säljs till kund i ett land utanför den europeiska unionen omfattas inte av svensk lagstiftning. Däremot kan det finnas lagstiftning i landet kunden befinner sig i som måste beaktas.

När det gäller spårbarhet av dessa varor så ska de unika id-märkningarna vara utfärdade av id-utfärdaren i det land där produkterna tillverkas. Det finns inget krav på att dessa produkter ska vara försedda med säkerhetsmärkning

Det finns inga sådana krav, men i Folkhälsomyndighetens val av äkthetsdetaljer har vi strävat efter att välja sådana som kan kontrolleras på plats utan att för den delen ge efter för en rimlig säkerhetsnivå.
Det finns god kontrollerbarhet för de synliga och delvis synliga äkthetsdetaljerna.

Äkthetsdetaljer är möjliga att kontrollera i olika mån av allmänhet och myndigheter.

Ja, tillverkare och importörer ansvarar för att styckförpackningar till tobaksvaror förses med säkerhetsmärkning.

Det kan vi inte uttala oss om utan det avgör de aktörer som finns på marknaden om de höjer priset eller inte.