Uppdaterad 23 september 2020

Sammanställning av produkter som är avsedda för att påvisa antikroppar vid covid-19

Observera att tabellen endast ger en ögonblicksbild av tester som finns tillgängliga på eller har erbjudits, den svenska marknaden. Tabellen ger inte någon information om testernas kvalitet eller prestanda. Observera också att varken Läkemedelsverket eller Folkhälsomyndigheten godkänner laboratorietester i Sverige. 

Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för medicintekniska produkter och kan om ett test inte uppfyller det medicintekniska regelverkets krav utöva tillsyn av en verksamhet som använder ett sådant test. Folkhälsomyndigheten är en kunskapsmyndighet som svarar för stöd till kvalitets- och metodutveckling vid laboratorier som bedriver diagnostik av betydelse för landets smittskydd.

En tabell med mer detaljerad information om vad som finns publicerat om antikroppstesters finns för nedladdning nedan.

TillverkareProduktnamnAnalys-principTyp av testPublicerade rapporter/ källor
Abbexa Ltd COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC) Tollånes et al. (2)
Abbott BiolineTM Covid IgG/IgM Antibody Rapid Test Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC)  
Abbott Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG Detektion av IgG Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

Bryan et al.

Jääskelainen et al.

PHE 

Harritshøj et al.

Serre-Miranda et al.

Nicol et al.

AccoBiotech Acco COVID-19 IgM/IgG Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC)  
ACON Biotech Co., Ltd. Acon SARS-CoV-2 IgGIgM Snabbtest Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC)  
Acro Biotech (USA) 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

Tollånes et al.

Jääskelainen et al. 

Tollånes et al. (2)

Artron Laboratories Inc.

COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

Autobio Diagnostics Co. Ltd. (Kina)

Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

EUA Authorized Serology Test Performance

Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd.

SARS-CoV-2 Ab ELISA

Detektion av IgG och IgM

Laboratorie-baserad

Lassaunière et al.

Zhao et al.

Geurtsvan Kessel et al. 

Harritshøj et al.

Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd.

SARS-CoV-2 Ab Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al.

Tollånes et al. (2)

EUA Authorized Serology Test Performance

Biohit Healthcare (Hefei) Co. Ltd.

SARS-CoV-2 IgM/IgG antibody test kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Minteer et al.

EUA Authorized Serology Test Performance

Pickering et al.

BioMaxima S.A.

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

BioMedomics

BD BioMedomics COVID-19 Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Whitman et al.

BioMérieux SA

VIDAS SARS-CoV-2 IgG

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

Bio-Rad Laboratories

Bio-Rad Platelia SARS-CoV-2 Total Ab

Detektion av IgA, IgG och IgM

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance
Boditech Med Inc. (Korea)

DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Camtech Biomedical Pte. Ltd.

Camtech COVID-19 IgM/IgG (CAMTECH-LFART)

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Cellex

qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Geurtsvan Kessel et al.

EUA Authorized Serology Test Performance 

Serre-Miranda et al.

Consultera Trade International Ltd.

2019-nCoV IgG/ IgM Detection Kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Core Technology Co. Ltd.

Coretests COVID-19 IgM/IgG Ab Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

CTK Biotech

OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

Tollånes et al.  

Tollånes et al. (2) 

Rudolf et al.

DiaSorin

LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

Geurtsvan Kessel et al.

Jääskelainen et al. 

PHE 

Harritshøj et al. 

DiaSystem/ Snibe Diagnostics

MAGLUMI 2019-nCoV IgM/IgG

Detektion av IgG och IgM

Laboratorie-baserad

Serre-Miranda et al.

Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co. Ltd.

2019 nCOV IgG/IgM Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Lassaunière et al. 

Wu et al.

Epitope Diagnostics/ LABFAB

KT-1032/1033 EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG/IgM ELISA Kit

Detektion av IgG och IgM

Laboratorie-baserad

Whitman et al.

Ergon Sutramed SRL

COVID-19 IgG/IgM test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

EUROIMMUNE

ELISA assay for detection of Anti SARS-COV-2: IgA, IgG

Detektion av IgG och IgA

Laboratorie-baserad

Lassaunière et al.

Geurtsvan Kessel et al.

Okba et al.

EUA Authorized Serology Test Performance

PHE 

Pickering et al. 

Harritshøj et al. 

Serre-Miranda et al. 

Nicol et al.

GA Generic Assays

GA CoV-2 IgG/IgM/ IgG+

Detektion av IgG och IgM

Laboratorie-baserad

 
GenBody

GenBody COVID-19 IgM/IgG Rapid Diagnostic Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Pickering et al.
Grit Overseas Pte. Ltd.

DiagnoSure COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.

SARS-CoV-2 Antibody Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Whitman et al.

Wu et al.

Flower et al.

Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd.

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Wu et al.

Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (Kina)

BIOTEST’s COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

EUA Authorized Serology Test Performance

Hangzhou Clongene Biotech

COVID-19 IgM/IgG Rapid test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Hangzhou Singclean Medical Co. Ltd (Kina)

COVID-19 IgG/IgM Test kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Healgen Scientific LLC

COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Enligt tillverkaren är det samma produkt som tillverkas av Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. Se källor nedan.

HUMASIS CO,LTD

Humasis COVID-19 IgG/IgM Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Inzek International Trading BV

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al. (2)

Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)

SARS-CoV-2 NP Ab ELISA (total antibodies against the nucleocapsid protein)

Detektion av Ig (alla typer)

Laboratorie-baserad

 
Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)

SARS-CoV-2 NP IgG ELISA (IgG class antibodies against the nucleocapsid protein)

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

 
Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)

SARS-CoV-2 NP IgM ELISA (IgM class antibodies against the nucleocapsid protein)

Detektion av IgM

Laboratorie-baserad

 
iSTOC

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Lepu Medical Technology Co. Ltd (Kina)

SARS-CoV-2 Antibody Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Luminex Corporation

xMAP SARS-CoV-2 Multi-Antigen IgG Assay

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

Maccura

SARS-CoV-2 Ab

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Mikrogen (Tyskland) Mikrogen recomWell SARS-CoV-2 IgG Detektion av IgG Laboratorie-baserad  
Mobidiag

Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Nal von Minden GmbH (Tyskland)

NADAL® COVID-19 IgG/IgM rapid test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al. (2)

NanoEn Tek

FREND COVID-19 IgG/IgM Duo

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al. (2)

NovaTec Immundiagnostica GMbH

SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG ELISA

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

 
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd (Kina)

COVID-19 IgG/IgM Rapid test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
NG Biotech

NG-Test® IgG-IgM COVID-19

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Nicol et al.

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack and Calibrator

Detektion av Ig (alla typer)

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG test 

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

PRIMA Lab SA (Schweiz)

COVID-19 Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Roche

Elecsys® Anti-sars-CoV-2 immunoassay

Detektion av IgG, IgA och IgM

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

PHE 

Harritshøj et al.

Salofa oy

Covid19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Cassete

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

EUA Authorized Serology Test Performance

Screen Italia S.R.l.

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
SD Biosensor

STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al. (2)
SD Biosensor

STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Duo

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Serre-Miranda et al.
Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co, Ltd (Kina)

2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG/IgM GICA Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.

COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Sugentech

SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

SureScreen Diagnostics Ltd.

COVID-19 coronavirus snabbtest

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al. 

Pickering et al. 

Flower et al.

Sure Bio-Tech (USA) Co., Ltd  

SARS‐CoV‐2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Rudolf et al. 

Flower et al.

Toronto Bioscience

ELISA kit for human total antibodies against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)

Detektion av Ig (alla typer)

Laboratorie-baserad

 
Toronto Bioscience

ELISA kit for human IgG against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

 
Toronto Bioscience

ELISA kit for human IgM against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)

Detektion av IgM

Laboratorie-baserad

 
VivaChek Laboratories

VivaDiagTM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Whitman et al.
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.

COVID-19 IgM/IgG test kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd (Kina)

Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 
Yhlo Biotech Co., Ltd.

SARS-CoV-2 CLIA assay

Detektion av IgG och IgM 

Laboratorie-baserad

Qian et al. 

Harritshøj et al.

Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. (Kina)

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Hoffman et al.

Geurtsvan Kessel et al.

EUA Authorized Serology Test Performance

Tollånes et al. (2)

Hoffman et al. (2)

Flower et al.

Zhuhai Encode Medical Engineering Co. Ltd.

SARS-Cov-2 IgM/IgG antibody test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al.

Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS-CoV-2)

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Xiang et al. 

Tollånes et al. (2)