Sammanställning av produkter som är avsedda för att påvisa antikroppar vid covid-19
Observera att tabellen endast ger en ögonblicksbild av tester som finns tillgängliga på eller har erbjudits, den svenska marknaden. Tabellen ger inte någon information om testernas kvalitet eller prestanda.
Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för medicintekniska produkter och kan om ett test inte uppfyller det medicintekniska regelverkets krav utöva tillsyn av en verksamhet som använder ett sådant test. Om det visar sig att produkten efter att den introducerats på marknaden inte uppfyller de medicintekniska kraven för CE-märkning kan Läkemedelsverket förbjuda, samt kräva att tillverkaren återkallar, produkten från marknaden. Folkhälsomyndigheten är en kunskapsmyndighet som svarar för stöd till kvalitets- och metodutveckling vid laboratorier som bedriver diagnostik av betydelse för landets smittskydd. Här finns mer information kring påvisning av antikroppar.
En tabell med mer detaljerad information om vad som finns publicerat om antikroppstesters finns för nedladdning nedan.
- Sammanställning av produkter som är avsedda för att påvisa antikroppar vid covid-19, 2020-09-10pdf (919 kB)
| Tillverkare | Produktnamn | Analys-princip | Typ av test | Publicerade rapporter/ källor |
|---|---|---|---|---|
| Abbexa Ltd | COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit | Detektion av IgG och IgM | Patientnära (PoC) | Tollånes et al. (2) |
| Abbott | BiolineTM Covid IgG/IgM Antibody Rapid Test | Detektion av IgG och IgM | Patientnära (PoC) | |
| Abbott | Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG | Detektion av IgG | Laboratorie-baserad |
EUA Authorized Serology Test Performance |
| AccoBiotech | Acco COVID-19 IgM/IgG | Detektion av IgG och IgM | Patientnära (PoC) | |
| ACON Biotech Co., Ltd. | Acon SARS-CoV-2 IgGIgM Snabbtest | Detektion av IgG och IgM | Patientnära (PoC) | |
| Acro Biotech (USA) | 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette | Detektion av IgG och IgM | Patientnära (PoC) |
Lassaunière et al. |
| Artron Laboratories Inc. |
COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Kit |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Autobio Diagnostics Co. Ltd. (Kina) |
Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd. |
SARS-CoV-2 Ab ELISA |
Detektion av IgG och IgM |
Laboratorie-baserad |
Lassaunière et al. |
| Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd. |
SARS-CoV-2 Ab Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| BGI |
SARS-CoV-2 IgG/IgM ELISA kits |
Detektion av IgG och IgM |
Laboratorie-baserad |
|
| Biohit Healthcare (Hefei) Co. Ltd. |
SARS-CoV-2 IgM/IgG antibody test kit |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
Minteer et al. |
| BioMaxima S.A. |
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| BioMedomics |
BD BioMedomics COVID-19 Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| BioMérieux SA |
VIDAS SARS-CoV-2 IgG |
Detektion av IgG |
Laboratorie-baserad |
|
| Bio-Rad Laboratories |
Bio-Rad Platelia SARS-CoV-2 Total Ab |
Detektion av IgA, IgG och IgM |
Laboratorie-baserad |
EUA Authorized Serology Test Performance |
| Binding Site |
Human Anti-IgG/A/M |
Detektion av IgA, IgG och IgM | Laboratorie-baserad | |
| Boditech Med Inc. (Korea) |
DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Camtech Biomedical Pte. Ltd. |
Camtech COVID-19 IgM/IgG (CAMTECH-LFART) |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Cellex |
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
EUA Authorized Serology Test Performance |
| Consultera Trade International Ltd. |
2019-nCoV IgG/ IgM Detection Kit |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Core Technology Co. Ltd. |
Coretests COVID-19 IgM/IgG Ab Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| CTK Biotech |
OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
Lassaunière et al. |
| DiaSorin |
LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG |
Detektion av IgG |
Laboratorie-baserad |
EUA Authorized Serology Test Performance |
| DiaSorin |
LIAISON SARS-CoV-2 IgM. |
Detektion av IgM |
Laboratorie-baserad |
|
| DiaSystem/ Snibe Diagnostics |
MAGLUMI 2019-nCoV IgM/IgG |
Detektion av IgG och IgM |
Laboratorie-baserad |
|
| Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co. Ltd. |
2019 nCOV IgG/IgM Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Epitope Diagnostics/ LABFAB |
KT-1032/1033 EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG/IgM ELISA Kit |
Detektion av IgG och IgM |
Laboratorie-baserad |
|
| Epitope Diagnostics Inc |
KT-1034 EDI COVID-19 Nucleocapsid IgG Quantitative ELISA kit |
Detektion av IgG |
Laboratorie-baserad |
|
| Ergon Sutramed SRL |
COVID-19 IgG/IgM test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| EUROIMMUNE |
ELISA assay for detection of Anti SARS-COV-2: IgA, IgG |
Detektion av IgG och IgA |
Laboratorie-baserad |
Lassaunière et al. PHE |
| GA Generic Assays |
GA CoV-2 IgG/IgM/ IgG+ |
Detektion av IgG och IgM |
Laboratorie-baserad |
|
| GenBody |
GenBody COVID-19 IgM/IgG Rapid Diagnostic Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
Pickering et al. FIND |
| Grit Overseas Pte. Ltd. |
DiagnoSure COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd. |
SARS-CoV-2 Antibody Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd. |
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (Kina) |
BIOTEST’s COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Hangzhou Clongene Biotech |
COVID-19 IgM/IgG Rapid test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. |
SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Hangzhou Singclean Medical Co. Ltd (Kina) |
COVID-19 IgG/IgM Test kit |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Healgen Scientific LLC |
COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
Enligt tillverkaren är det samma produkt som tillverkas av Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. Se källor nedan. |
| HUMASIS CO,LTD |
Humasis COVID-19 IgG/IgM Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Inzek International Trading BV |
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina) |
SARS-CoV-2 NP Ab ELISA (total antibodies against the nucleocapsid protein) |
Detektion av Ig (alla typer) |
Laboratorie-baserad |
|
| Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina) |
SARS-CoV-2 NP IgG ELISA (IgG class antibodies against the nucleocapsid protein) |
Detektion av IgG |
Laboratorie-baserad |
|
| Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina) |
SARS-CoV-2 NP IgM ELISA (IgM class antibodies against the nucleocapsid protein) |
Detektion av IgM |
Laboratorie-baserad |
|
| iSTOC |
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Lepu Medical Technology Co. Ltd (Kina) |
SARS-CoV-2 Antibody Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Luminex Corporation |
xMAP SARS-CoV-2 Multi-Antigen IgG Assay |
Detektion av IgG |
Laboratorie-baserad |
|
| Maccura |
SARS-CoV-2 Ab |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Mikrogen (Tyskland) | Mikrogen recomWell SARS-CoV-2 IgG | Detektion av IgG | Laboratorie-baserad | |
| Mobidiag |
Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Nal von Minden GmbH (Tyskland) |
NADAL® COVID-19 IgG/IgM rapid test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| NanoEn Tek |
FREND COVID-19 IgG/IgM Duo |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| NovaTec Immundiagnostica GmbH |
SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG ELISA |
Detektion av IgG |
Laboratorie-baserad |
|
| Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd (Kina) |
COVID-19 IgG/IgM Rapid test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| NG Biotech |
NG-Test® IgG-IgM COVID-19 |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack and Calibrator |
Detektion av Ig (alla typer) |
Laboratorie-baserad |
|
| Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG test |
Detektion av IgG |
Laboratorie-baserad |
|
| PerkinElmer |
SuperFlex™ |
Detektion av IgG (S1) |
Laboratorie-baserad |
|
| PerkinElmer |
Coviscreen™ |
IgA+IgM+IgG (S1) |
Patientnära (PoC) |
|
| PerkinElmer |
GSP®/DELFIA® |
IgG (S1) |
Laboratorie-baserad |
|
| PRIMA Lab SA (Schweiz) |
COVID-19 Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Roche |
Elecsys® Anti-sars-CoV-2 immunoassay |
Detektion av IgG, IgA och IgM |
Laboratorie-baserad |
EUA Authorized Serology Test Performance |
| Salofa oy |
Covid19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Cassete |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Screen Italia S.R.l. |
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| SD Biosensor |
STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
Tollånes et al. (2) FIND |
| SD Biosensor |
STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Duo |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
Serre-Miranda et al. |
| Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co, Ltd (Kina) |
2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG/IgM GICA Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd. |
COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Sugentech |
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| SureScreen Diagnostics Ltd. |
COVID-19 coronavirus snabbtest |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Sure Bio-Tech (USA) Co., Ltd |
SARS‐CoV‐2 IgM/IgG Antibody Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Toronto Bioscience |
ELISA kit for human total antibodies against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD) |
Detektion av Ig (alla typer) |
Laboratorie-baserad |
|
| Toronto Bioscience |
ELISA kit for human IgG against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD) |
Detektion av IgG |
Laboratorie-baserad |
|
| Toronto Bioscience |
ELISA kit for human IgM against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD) |
Detektion av IgM |
Laboratorie-baserad |
|
| VivaChek Laboratories |
VivaDiagTM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
Whitman et al. FIND |
| Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. |
COVID-19 IgM/IgG test kit |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Xiamen Boson Biotech Co., Ltd (Kina) |
Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Yhlo Biotech Co., Ltd. |
SARS-CoV-2 CLIA assay |
Detektion av IgG och IgM |
Laboratorie-baserad |
|
| Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. (Kina) |
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
Hoffman et al. |
| Zhuhai Encode Medical Engineering Co. Ltd. |
SARS-Cov-2 IgM/IgG antibody test |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |
|
| Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. |
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS-CoV-2) |
Detektion av IgG och IgM |
Patientnära (PoC) |