Uppdaterad 4 november 2020

Sammanställning av produkter som är avsedda för att påvisa antikroppar vid covid-19

Observera att tabellen endast ger en ögonblicksbild av tester som finns tillgängliga på eller har erbjudits, den svenska marknaden. Tabellen ger inte någon information om testernas kvalitet eller prestanda.

Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för medicintekniska produkter och kan om ett test inte uppfyller det medicintekniska regelverkets krav utöva tillsyn av en verksamhet som använder ett sådant test. Om det visar sig att produkten efter att den introducerats på marknaden inte uppfyller de medicintekniska kraven för CE-märkning kan Läkemedelsverket förbjuda, samt kräva att tillverkaren återkallar, produkten från marknaden. Folkhälsomyndigheten är en kunskapsmyndighet som svarar för stöd till kvalitets- och metodutveckling vid laboratorier som bedriver diagnostik av betydelse för landets smittskydd. Här finns mer information kring påvisning av antikroppar.

En tabell med mer detaljerad information om vad som finns publicerat om antikroppstesters finns för nedladdning nedan.

Sammanställning av produkter som är avsedda för att påvisa antikroppar vid covid-19, 2020-09-10pdf (919 kB)

Tillverkare	Produktnamn	Analys-princip	Typ av test	Publicerade rapporter/ källor
Abbexa Ltd	COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Tollånes et al. (2)
Abbott	BiolineTM Covid IgG/IgM Antibody Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Abbott	Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad	EUA Authorized Serology Test Performance Bryan et al. Jääskelainen et al. PHE Harritshøj et al. Serre-Miranda et al. Nicol et al.
AccoBiotech	Acco COVID-19 IgM/IgG	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
ACON Biotech Co., Ltd.	Acon SARS-CoV-2 IgGIgM Snabbtest	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Acro Biotech (USA)	2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Lassaunière et al. Tollånes et al. Jääskelainen et al. Tollånes et al. (2)
Artron Laboratories Inc.	COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Kit	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Lassaunière et al.
Autobio Diagnostics Co. Ltd. (Kina)	Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Lassaunière et al. EUA Authorized Serology Test Performance
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd.	SARS-CoV-2 Ab ELISA	Detektion av IgG och IgM	Laboratorie-baserad	Lassaunière et al. Zhao et al. Geurtsvan Kessel et al. Harritshøj et al.
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd.	SARS-CoV-2 Ab Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Tollånes et al. Tollånes et al. (2) EUA Authorized Serology Test Performance
BGI	SARS-CoV-2 IgG/IgM ELISA kits	Detektion av IgG och IgM	Laboratoriebaserad
Biohit Healthcare (Hefei) Co. Ltd.	SARS-CoV-2 IgM/IgG antibody test kit	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Minteer et al. EUA Authorized Serology Test Performance Pickering et al.
BioMaxima S.A.	2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
BioMedomics	BD BioMedomics COVID-19 Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Whitman et al.
BioMérieux SA	VIDAS SARS-CoV-2 IgG	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad	EUA Authorized Serology Test Performance
Bio-Rad Laboratories	Bio-Rad Platelia SARS-CoV-2 Total Ab	Detektion av IgA, IgG och IgM	Laboratorie-baserad	EUA Authorized Serology Test Performance
Binding Site	Human Anti-IgG/A/M SARS-CoV-2 ELISA	Detektion av IgA, IgG och IgM	Laboratorie-baserad
Boditech Med Inc. (Korea)	DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Camtech Biomedical Pte. Ltd.	Camtech COVID-19 IgM/IgG (CAMTECH-LFART)	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Cellex	qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Geurtsvan Kessel et al. EUA Authorized Serology Test Performance Serre-Miranda et al.
Consultera Trade International Ltd.	2019-nCoV IgG/ IgM Detection Kit	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Core Technology Co. Ltd.	Coretests COVID-19 IgM/IgG Ab Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
CTK Biotech	OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Lassaunière et al. Tollånes et al. Tollånes et al. (2) Rudolf et al.
DiaSorin	LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad	EUA Authorized Serology Test Performance Geurtsvan Kessel et al. Jääskelainen et al. PHE Harritshøj et al.
DiaSorin	LIAISON SARS-CoV-2 IgM.	Detektion av IgM	Laboratorie-baserad
DiaSystem/ Snibe Diagnostics	MAGLUMI 2019-nCoV IgM/IgG	Detektion av IgG och IgM	Laboratorie-baserad	Serre-Miranda et al.
Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co. Ltd.	2019 nCOV IgG/IgM Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Lassaunière et al. Wu et al.
Epitope Diagnostics/ LABFAB	KT-1032/1033 EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG/IgM ELISA Kit	Detektion av IgG och IgM	Laboratorie-baserad	Whitman et al.
Epitope Diagnostics Inc	KT-1034 EDI COVID-19 Nucleocapsid IgG Quantitative ELISA kit	Detektion av IgG	Laboratoriebaserad
Ergon Sutramed SRL	COVID-19 IgG/IgM test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
EUROIMMUNE	ELISA assay for detection of Anti SARS-COV-2: IgA, IgG	Detektion av IgG och IgA	Laboratorie-baserad	Lassaunière et al. Geurtsvan Kessel et al. Okba et al. EUA Authorized Serology Test Performance PHE Pickering et al. Harritshøj et al. Serre-Miranda et al. Nicol et al.
GA Generic Assays	GA CoV-2 IgG/IgM/ IgG+	Detektion av IgG och IgM	Laboratorie-baserad
GenBody	GenBody COVID-19 IgM/IgG Rapid Diagnostic Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Pickering et al.
Grit Overseas Pte. Ltd.	DiagnoSure COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.	SARS-CoV-2 Antibody Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Whitman et al. Wu et al. Flower et al.
Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd.	2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Wu et al.
Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (Kina)	BIOTEST’s COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	EUA Authorized Serology Test Performance
Hangzhou Clongene Biotech	COVID-19 IgM/IgG Rapid test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.	SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Hangzhou Singclean Medical Co. Ltd (Kina)	COVID-19 IgG/IgM Test kit	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Healgen Scientific LLC	COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Enligt tillverkaren är det samma produkt som tillverkas av Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. Se källor nedan.
HUMASIS CO,LTD	Humasis COVID-19 IgG/IgM Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Inzek International Trading BV	2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Tollånes et al. (2)
Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)	SARS-CoV-2 NP Ab ELISA (total antibodies against the nucleocapsid protein)	Detektion av Ig (alla typer)	Laboratorie-baserad
Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)	SARS-CoV-2 NP IgG ELISA (IgG class antibodies against the nucleocapsid protein)	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad
Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)	SARS-CoV-2 NP IgM ELISA (IgM class antibodies against the nucleocapsid protein)	Detektion av IgM	Laboratorie-baserad
iSTOC	COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Lepu Medical Technology Co. Ltd (Kina)	SARS-CoV-2 Antibody Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Luminex Corporation	xMAP SARS-CoV-2 Multi-Antigen IgG Assay	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad	EUA Authorized Serology Test Performance
Maccura	SARS-CoV-2 Ab	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Mikrogen (Tyskland)	Mikrogen recomWell SARS-CoV-2 IgG	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad
Mobidiag	Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Nal von Minden GmbH (Tyskland)	NADAL® COVID-19 IgG/IgM rapid test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Tollånes et al. (2)
NanoEn Tek	FREND COVID-19 IgG/IgM Duo	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Tollånes et al. (2)
NovaTec Immundiagnostica GmbH	SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG ELISA	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd (Kina)	COVID-19 IgG/IgM Rapid test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
NG Biotech	NG-Test® IgG-IgM COVID-19	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Nicol et al.
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.	VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack and Calibrator	Detektion av Ig (alla typer)	Laboratorie-baserad	EUA Authorized Serology Test Performance
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.	VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG test	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad	EUA Authorized Serology Test Performance
PRIMA Lab SA (Schweiz)	COVID-19 Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Roche	Elecsys® Anti-sars-CoV-2 immunoassay	Detektion av IgG, IgA och IgM	Laboratorie-baserad	EUA Authorized Serology Test Performance PHE Harritshøj et al.
Salofa oy	Covid19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Cassete	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	EUA Authorized Serology Test Performance
Screen Italia S.R.l.	2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
SD Biosensor	STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Tollånes et al. (2)
SD Biosensor	STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Duo	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Serre-Miranda et al.
Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co, Ltd (Kina)	2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG/IgM GICA Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.	COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Sugentech	SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
SureScreen Diagnostics Ltd.	COVID-19 coronavirus snabbtest	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Tollånes et al. Pickering et al. Flower et al.
Sure Bio-Tech (USA) Co., Ltd	SARS‐CoV‐2 IgM/IgG Antibody Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Rudolf et al. Flower et al.
Toronto Bioscience	ELISA kit for human total antibodies against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)	Detektion av Ig (alla typer)	Laboratorie-baserad
Toronto Bioscience	ELISA kit for human IgG against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)	Detektion av IgG	Laboratorie-baserad
Toronto Bioscience	ELISA kit for human IgM against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)	Detektion av IgM	Laboratorie-baserad
VivaChek Laboratories	VivaDiag^TMCOVID-19 IgM/IgG Rapid Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Whitman et al.
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.	COVID-19 IgM/IgG test kit	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd (Kina)	Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)
Yhlo Biotech Co., Ltd.	SARS-CoV-2 CLIA assay	Detektion av IgG och IgM	Laboratorie-baserad	Qian et al. Harritshøj et al.
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. (Kina)	COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Hoffman et al. Geurtsvan Kessel et al. EUA Authorized Serology Test Performance Tollånes et al. (2) Hoffman et al. (2) Flower et al.
Zhuhai Encode Medical Engineering Co. Ltd.	SARS-Cov-2 IgM/IgG antibody test	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Tollånes et al.
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.	Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS-CoV-2)	Detektion av IgG och IgM	Patientnära (PoC)	Xiang et al. Tollånes et al. (2)