Uppdaterad 6 juli 2020

Sammanställning av produkter som är avsedda för att påvisa antikroppar vid covid-19

Observera att tabellen endast ger en ögonblicksbild av tester som finns tillgängliga på eller har erbjudits, den svenska marknaden. Tabellen ger inte någon information om testernas kvalitet eller prestanda. Observera också att varken Läkemedelsverket eller Folkhälsomyndigheten godkänner laboratorietester i Sverige. 

Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för medicintekniska produkter och kan om ett test inte uppfyller det medicintekniska regelverkets krav utöva tillsyn av en verksamhet som använder ett sådant test. Folkhälsomyndigheten är en kunskapsmyndighet som svarar för stöd till kvalitets- och metodutveckling vid laboratorier som bedriver diagnostik av betydelse för landets smittskydd.

En tabell med mer detaljerad information om vad som finns publicerat om antikroppstesters finns för nedladdning nedan.

OBS! Vänligen observera att uppdatering av tabellen Sammanställning av publicerade prestanda hos antikroppstester sker mer oregelbundet under sommarmånaderna.

TillverkareProduktnamnAnalys-principTyp av testPublicerade rapporter/ källor
Abbexa Ltd COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC) NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies
Abbott BiolineTM Covid IgG/IgM Antibody Rapid Test Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC)  
Abbott Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG Detektion av IgG Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

Bryan et al.


Jääskelainen et al. 

PHE
AccoBiotech Acco COVID-19 IgM/IgG Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC)  
ACON Biotech Co., Ltd. Acon SARS-CoV-2 IgGIgM Snabbtest Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC)  
Acro Biotech (USA) 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette Detektion av IgG och IgM Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

Tollånes et al.

Jääskelainen et al. 

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies

Artron Laboratories Inc.

COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

Autobio Diagnostics Co. Ltd. (Kina)

Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

EUA Authorized Serology Test Performance

Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd.

SARS-CoV-2 Ab ELISA

Detektion av IgG och IgM

Laboratorie-baserad

Lassaunière et al.

Zhao et al.

Geurtsvan Kessel et al.

Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd.

SARS-CoV-2 Ab Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al. 

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies

Biohit Healthcare (Hefei) Co. Ltd.

SARS-CoV-2 IgM/IgG antibody test kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Minteer et al.

BioMaxima S.A.

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

BioMedomics

BD BioMedomics COVID-19 Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Whitman et al.

Bio-Rad Laboratories

Bio-Rad Platelia SARS-CoV-2 Total Ab

Detektion av IgA, IgG och IgM

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

Boditech Med Inc. (Korea)

DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Camtech Biomedical Pte. Ltd.

Camtech COVID-19 IgM/IgG (CAMTECH-LFART)

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Cellex

qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Geurtsvan Kessel et al.

EUA Authorized Serology Test Performance

Consultera Trade International Ltd.

2019-nCoV IgG/ IgM Detection Kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Core Technology Co. Ltd.

Coretests COVID-19 IgM/IgG Ab Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

CTK Biotech

OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

Tollånes et al.  

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies

DiaSorin

LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

Geurtsvan Kessel et al.

Jääskelainen et al.

DiaSystem/ Snibe Diagnostics

MAGLUMI 2019-nCoV IgM/IgG

Detektion av IgG och IgM

Laboratorie-baserad

 

Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co. Ltd.

2019 nCOV IgG/IgM Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Lassaunière et al.

Epitope Diagnostics/ LABFAB

KT-1032/1033 EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG/IgM ELISA Kit

Detektion av IgG och IgM

Laboratorie-baserad

Whitman et al.

Ergon Sutramed SRL

COVID-19 IgG/IgM test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

EUROIMMUNE

ELISA assay for detection of Anti SARS-COV-2: IgA, IgG

Detektion av IgG och IgA

Laboratorie-baserad

Lassaunière et al.

Geurtsvan Kessel et al.

Okba et al.

EUA Authorized Serology Test Performance

GA Generic Assays

GA CoV-2 IgG/IgM/ IgG+

Detektion av IgG och IgM

Laboratorie-baserad

 

GenBody

GenBody COVID-19 IgM/IgG Rapid Diagnostic Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Grit Overseas Pte. Ltd.

DiagnoSure COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.

SARS-CoV-2 Antibody Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Whitman et al.

Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd.

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (Kina)

BIOTEST’s COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Hangzhou Clongene Biotech

COVID-19 IgM/IgG Rapid test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Hangzhou Singclean Medical Co. Ltd (Kina)

COVID-19 IgG/IgM Test kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Healgen Scientific LLC

COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Enligt tillverkaren är det samma produkt som tillverkas av Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. Se källor nedan.

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies

HUMASIS CO,LTD

Humasis COVID-19 IgG/IgM Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Inzek International Trading BV

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies

Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)

SARS-CoV-2 NP Ab ELISA (total antibodies against the nucleocapsid protein)

Detektion av Ig (alla typer)

Laboratorie-baserad

 

Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)

SARS-CoV-2 NP IgG ELISA (IgG class antibodies against the nucleocapsid protein)

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

 

Immuno-diagnostics (Shenzhen) Biotech limited (Kina)

SARS-CoV-2 NP IgM ELISA (IgM class antibodies against the nucleocapsid protein)

Detektion av IgM

Laboratorie-baserad

 

Lepu Medical Technology Co. Ltd (Kina)

SARS-CoV-2 Antibody Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Maccura

SARS-CoV-2 Ab

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Mikrogen (Tyskland)

Mikrogen recomWell SARS-CoV-2 IgG Detektion av IgG Laboratorie-baserad  

Mobidiag

Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Nal von Minden GmbH (Tyskland)

NADAL® COVID-19 IgG/IgM rapid test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies

NanoEn Tek

FREND COVID-19 IgG/IgM Duo

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies

Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd (Kina)

COVID-19 IgG/IgM Rapid test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

NG Biotech

NG-Test® IgG-IgM COVID-19

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

PRIMA Lab SA (Schweiz)

COVID-19 Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Roche

Elecsys® Anti-sars-CoV-2 immunoassay

Detektion av IgG, IgA och IgM

Laboratorie-baserad

EUA Authorized Serology Test Performance

PHE

Salofa oy

Covid19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Cassete

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Screen Italia S.R.l.

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

SD Biosensor

STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

SD Biosensor

STANDARDTM Q COVID-19 IgM/IgG Duo

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies

Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co, Ltd (Kina)

2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG/IgM GICA Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.

COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Sugentech

SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

SureScreen Diagnostics Ltd.

COVID-19 coronavirus snabbtest

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al.

Sure Bio-Tech (USA) Co., Ltd  

SARS‐CoV‐2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Toronto Bioscience

ELISA kit for human total antibodies against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)

Detektion av Ig (alla typer)

Laboratorie-baserad

 

Toronto Bioscience

ELISA kit for human IgG against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)

Detektion av IgG

Laboratorie-baserad

 

Toronto Bioscience

ELISA kit for human IgM against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein (CE-IVD)

Detektion av IgM

Laboratorie-baserad

 

VivaChek Laboratories

VivaDiagTM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Whitman et al.

Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.

COVID-19 IgM/IgG test kit

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd (Kina)

Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

 

Yhlo Biotech Co., Ltd.

SARS-CoV-2 CLIA assay

Detektion av IgG och IgM 

Laboratorie-baserad

Qian et al.

Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. (Kina)

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Hoffman et al.

Geurtsvan Kessel et al.

EUA Authorized Serology Test Performance

Zhuhai Encode Medical Engineering Co. Ltd.

SARS-Cov-2 IgM/IgG antibody test

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Tollånes et al.

Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS-CoV-2)

Detektion av IgG och IgM

Patientnära (PoC)

Xiang et al. 

NOKLUS: Evaluation of 17 rapid tests for detection of antibodies