I den här planen presenterar vi den tillsyn som Folkhälsomyndigheten planerar att genomföra under 2026 inom områdena alkohol, tobak och liknande produkter, tobaksfria nikotinprodukter, hälsofarliga varor samt lustgas. Syftet med tillsynen är att uppnå en god regelefterlevnad hos verksamhetsutövare som hanterar dessa varor. Genom tillsynen verkar vi också för att varor som tillhandahålls på den svenska marknaden lever upp till de krav som finns. Tillsynsområdena som presenteras i den här planen regleras av skyddslagstiftning som har som mål att minska riskerna för människors hälsa.

Planeringen inför 2026 bygger på en sammanvägd riskbedömning där vi fokuserar på verksamheter och produkter med störst risk för folkhälsan. Bedömningen baseras på uppgifter från tillsynsobjekten och från externa kontrollorgan samt på uppföljningar och underrättelser från flera källor. Även utvärderingar från omvärldsbevakning, marknadsanalyser och tidigare kontroller ingår i bedömningen. Syftet är att säkerställa en effektiv och träffsäker tillsyn genom att prioritera de insatser som ger störst effekt och bidrar till en stärkt folkhälsa. Vi prioriterar områden med störst risk, störst påverkan eller störst förebyggande effekt, utifrån kriterier som hälsorisker, sårbara grupper, tidigare brister, nya fenomen, marknadspåverkan och geografisk spridning.

Vi kan även bedriva reaktiv tillsyn inom samtliga områden. Sådan tillsyn är händelsestyrd och initieras utifrån de underrättelser som kommer in till oss från exempelvis andra myndigheter, verksamhetsutövare, informations- och kommunikationssystem eller allmänheten.

Under 2026 fokuserar vi på tillsyn av säljare av teknisk sprit. Vi kontrollerar att de anlitar ackrediterade kontrollorgan, åtgärdar brister och uppfyller krav på dokumentation, säkerhet och denaturering. Vi granskar även skolor som köper teknisk sprit, med fokus på säker förvaring, korrekt hantering och dokumentation i miljöer där barn och unga vistas.

Vi genomför flera tillsynsinsatser för att säkerställa att aktörer följer regelverket för tobaksvaror, örtprodukter för rökning samt elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare. Vi kontrollerar märkning, förpackning, spårbarhet och produktkrav samt granskar distansförsäljning och egenkontrollprogram. Vi lägger särskild vikt vid de tobaksvaror som omfattas av skärpta krav sedan maj 2024, och vid e-handel och försäljning via sociala medier.

Vi bedriver tillsyn av aktörer som tillhandahåller tobaksfria nikotinprodukter vilket i huvudsak avser tobaksfritt nikotinsnus. Vi granskar produktanmälningar och årlig rapportering från tillverkare och importörer. Märkning är ett prioriterat område, särskilt inom e-handeln där utbudet växer snabbt och produkter ofta utformas för att tilltala unga konsumenter. Vi kontrollerar att produkterna är korrekt märkta och fria från otillåtna påståenden. Dessutom granskar vi utländska aktörer som säljer till svenska konsumenter, med fokus på egenkontrollprogram.

Vi riktar tillsynen främst mot verksamheter med tillstånd för att hantera hälsofarliga varor för att säkerställa att de följer lagstiftning och tillståndsvillkor. Vid misstanke om otillåten hantering granskar vi även aktörer som saknar tillstånd.

Vi fokuserar vår tillsyn till detaljhandel med lustgas för att säkerställa att försäljningen sker enligt regelverket. Näringsidkare måste anmäla sin försäljning och ha ett egenkontrollprogram innan verksamheten startar. Vi genomför tillsynsinsatser för att identifiera aktörer som säljer utan anmälan. Dessutom följer vi upp efterlevnaden av mängdbegränsningar. Tillsynen omfattar både anmälda och oregistrerade aktörer, och vi ger vägledning om hur egenkontrollprogram ska utformas.

This Enforcement Plan outlines the inspections that the Public Health Agency of Sweden intends to carry out in 2026 within the areas of alcohol, tobacco and related products, tobacco-free nicotine products, certain goods dangerous to health, and nitrous oxide. The purpose of these enforcement activities is to ensure compliance with applicable regulations among operators handling these goods and to safeguard that products offered on the Swedish market meet established requirements. The enforcement areas presented in this plan are governed by protective legislation designed to reduce risks to human health.

The acts, including their associated regulations, authorising the Public Health Agency of Sweden to conduct enforcement are:

• The Alcohol Act (2010:1622)
• The Act (2018:2088) on Tobacco and Similar products
• The Act (2022:1257) on Tobacco Free Nicotine Products
• The Prohibition of Certain Goods Dangerous to Health Act (1999:42)
• Act (2025:421) on Nitrous Oxide.

Planning for 2026 is based on a comprehensive risk assessment, prioritising businesses and products that pose the greatest risk to public health. This assessment draws on notifications, applications, and reports from enforcement objects and accredited control bodies, as well as follow-up activities and intelligence from multiple sources, including environmental monitoring, market analyses, and previous inspections. The objective is to ensure efficient and targeted enforcement by prioritising measures that deliver the greatest preventive impact and contribute to improved public health. Priority is given to areas with the highest risk, greatest potential impact, or strongest preventive effect, based on criteria such as health risks, vulnerable groups, historical deficiencies, emerging trends, market influence, and geographical distribution.

Reactive enforcement may also be conducted across all areas. Such enforcement is event-driven and initiated based on intelligence received by the Agency.

In 2026, we will focus on enforcement of operators who sell technical spirits. We will ensure that they engage accredited control bodies, address deficiencies, and comply with requirements for documentation, safety, and denaturing. We will also enforce compliance among schools that purchase industrial alcohol, with an emphasis on secure storage, proper handling, and documentation in environments where children and young people are present.

In 2026, we will implement enforcement measures to ensure compliance with regulations governing tobacco products, herbal smoking products, electronic cigarettes, and refill containers. Our activities will include verification of labelling, packaging, traceability, and product standards, as well as audits of cross-border distance selling practices and self-monitoring programs. Particular emphasis will be placed on tobacco products subject to enhanced requirements since May 2024, and on e-commerce and sales conducted via social media platforms.

We will conduct enforcement activities targeting operators that supply tobacco-free nicotine products, primarily tobacco-free nicotine pouches. Our work includes reviewing product notifications and annual reports submitted by manufacturers and importers. Labelling is a priority area, particularly within e-commerce, where the range of products is expanding rapidly and many products are designed to appeal to young consumers. We will ensure that products are correctly labelled and free from prohibited claims. In addition, we will examine cross-border distance selling to Swedish consumers, with a focus on compliance with self-monitoring programs.

We will primarily direct enforcement efforts toward businesses holding valid permits for handling certain dangerous goods to ensure compliance with legislation and permit conditions. In cases of suspected unlawful handling, we will also investigate other operators.

We will focus on retail sales of nitrous oxide to ensure that such sales comply with the regulatory framework. Businesses are required to notify their sales and have a self-monitoring program in place before commencing operations. We will carry out enforcement measures to identify operators selling without notification and follow up on compliance with quantity restrictions. Our oversight will cover both registered and unregistered operators, and we will provide guidance on how self-monitoring programs should be structured.

Folkhälsomyndighetens tillsynsplan för 2026 beskriver de tillsynsaktiviteter som myndigheten planerar att genomföra inom sina ansvarsområden under året. Planen omfattar tillsyn inom områdena alkohol, tobak och liknande produkter, tobaksfria nikotinprodukter, hälsofarliga varor samt lustgas. Vi har tagit fram planen i enlighet med Folkhälsomyndighetens instruktion.

Tillsynsplanen riktar sig i första hand till verksamhetsutövare som omfattas av vår tillsyn. Syftet är att tydliggöra vilka områden som kommer att prioriteras för tillsyn under 2026. Ytterst ska planen bidra till att säkerställa en enhetlig, effektiv och rättssäker tillsyn.

Planen är inte bindande, tillsynsinsatser kan omprioriteras under året utifrån behov och aktuella förhållanden.

Folkhälsomyndigheten

Olivia Wigzell

Generaldirektör

Folkhälsomyndigheten är en statlig kunskapsmyndighet med uppdrag att främja en god och jämlik hälsa i hela befolkningen, förebygga ohälsa och skydda befolkningen mot hälsohot. En viktig del i detta arbete är att säkerställa att lagar och regler som skyddar folkhälsan följs. Det verkar vi för genom att utöva tillsyn på nationell nivå. Myndighetens tillsyn utgår från så kallad skyddslagstiftning – lagar och regler som syftar till att skydda människor, egendom eller samhällsintressen från skador eller risker.

Enligt förordning (2021:248) ansvarar Folkhälsomyndigheten för bland annat tillståndsgivning, tillsyn, och marknadskontroll inom flera områden, och ska årligen upprätta en plan för den tillsyn som ska genomföras.

Tillsynen omfattar följande lagar:

• Alkohollagen (2010:1622)
• Lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter
• Lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter
• Lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor
• Lagen (2025:621) om lustgas.

Tillsynsplanen beskriver den operativa tillsyn som vi planerar att genomföra under året. Med operativ tillsyn avses den direkta tillsynen av verksamhetsutövare som omfattas av lagstiftning inom våra tillsynsområden. Planen inkluderar inte vårt ansvar för tillsynsvägledning till kommuner och länsstyrelser. Detta behandlas istället i Plan för tillsynsvägledning 2025–2027 inom alkohol-, tobak- och nikotinområdet. Inte heller ingår myndighetens generella kommunikationsinsatser riktade till verksamhetsutövare i denna plan.

Inför 2026 har vi planerat våra tillsynsaktiviteter genom att kartlägga och analysera behov, och prioritera inom varje tillsynsområde. Utgångspunkten är en riskbaserad bedömning där vi fokuserar på verksamheter och produkter som innebär störst risk för folkhälsan. Tillsynen riktas särskilt mot aktörer med hög risk för bristande efterlevnad och där konsekvenserna kan bli allvarliga. För att öka träffsäkerheten väger vi även in strategiska och analysbaserade kriterier. Syftet är att använda resurserna där de gör mest nytta; i områden med störst risk, störst påverkan eller störst potential för förebyggande effekt.

Den sammanvägda riskbedömningen bygger på ett brett underlag från flera källor. Det inkluderar omvärldsbevakning, marknadsanalyser och uppföljning av tidigare kontroller. Vi tar även hänsyn till uppgifter som vi får från tillsynsobjekt och externa kontrollorgan samt underrättelser från kommuner, myndigheter, företag och allmänheten.

Urvalet av tillsynsaktiviteter görs utifrån följande kriterier:

• Hälso- och säkerhetsrisker: Verksamheter och produkter som kan utgöra allvarlig risk för människors hälsa och säkerhet.
• Sårbara grupper: Verksamheter som kan påverka utsatta grupper, exempelvis barn och unga.
• Tidigare brister: Områden där vi tidigare upptäckt brister i regelefterlevnad.
• Indikationer på avvikelser: Aktörer och produkter som förekommer i underrättelser om bristande efterlevnad från kommuner, myndigheter, företag och allmänheten.
• Nya eller förändrade områden: Områden med nya eller ändrade regler, eller som tidigare inte granskats.
• Trender och signaler: Nya fenomen och produkter som växer på marknaden.
• Marknadspåverkan: Aktörer och produkter med stor spridning eller marknadsandel.
• Effektivitet: Aktörer tidigt i leveranskedjan där tillsynen har störst genomslag och förebyggande effekt.
• Geografisk spridning: Säkerställa att tillsynen täcker olika delar av landet.

Vi prioriterar även tillsyn som inte enbart bygger på riskbedömning. Ett sådant område är granskningen av aktörernas årliga rapportering av tobaksvaror, elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare. Syftet är att samla in uppgifter om försäljning som kan fungera som underlag för framtida riskbaserade urval. Dessutom kan vi identifiera aktörer som inte uppfyller rapporteringsplikten. Vi prioriterar också tillsyn som bidrar till att öka kvaliteten på informationen i spårbarhetssystemet, vars syfte är att motverka illegal handel med tobak. Det ger oss samtidigt möjlighet att identifiera tobaksprodukter med stor spridning. Genom att analysera mönster och signaler i insamlade data kan vi rikta våra insatser mer träffsäkert och effektivt.

Utöver den planerade tillsynen kan det även bli aktuellt med reaktiv tillsyn. Det innebär att vi utför tillsyn utifrån de underrättelser som kommer in till oss från exempelvis andra myndigheter, verksamhetsutövare, informations- och kommunikationssystem eller allmänheten. Vi granskar underrättelserna och bedömer riskerna och behovet av att inleda tillsyn i varje enskilt fall.

Vi använder flera olika metoder för att genomföra tillsyn. Valet av metod beror på omständigheterna i det enskilda ärendet och vad vi bedömer som mest ändamålsenligt och effektivt.

Våra huvudsakliga tillsynsmetoder är skrivbordstillsyn, tillsynsbesök samt provtagning av varor och analys av innehåll.

Skrivbordstillsyn innebär att vi kommunicerar med tillsynsobjekten via brev och e-post. Vi utgår från uppgifter som redan finns i våra register, till exempel inrapporterade uppgifter om ingredienser, förekomst av förbjudna tillsatser, försäljningsvolymer eller rapporter från externa kontrollorgan. I spårbarhetssystemet kan vi kontrollera att tobaksvaror registreras genom hela leveranskedjan.

Vi kan även begära in information från tillsynsobjekten, såsom fotografier av produkter för att kontrollera märkning och förpackningar, eller uppgifter om tillverkningsprocessen. Dessutom granskar vi webbplatser och kontrollerar att varor som säljs via e-handel uppfyller kraven, exempelvis att en produktanmälan har gjorts.

Vi genomför platsbesök hos tillsynsobjekt, vilket kan vara fysiska försäljningsställen, produktlager, tillverkningsställen eller platser där varor hanteras. Vid dessa besök kontrollerar vi bland annat märkning på produkter, och vilka arbetssätt och rutiner tillsynsobjektet har för att följa gällande regelverk.

Platsbesök är ofta mer omfattande än andra tillsynsmetoder och kräver mer resurser. Vid dessa besök gör vi en djupare granskning av företagets verksamhet. Det innebär att vi inte enbart kontrollerar enskilda produkter, utan hela produktutbudet. Vi genomför systemkontroller och granskar hur verksamheten har utformat sina rutiner, processer och system för att förebygga fel och säkerställa att regler följs. För att effektivisera arbetet och minska tidsåtgången kan vissa delar av tillsynen även genomföras via digitala möten.

Vi tar varuprover för att kontrollera att produkterna uppfyller kraven på märkning och utformning. För att verifiera att innehållet följer lagstadgade produktkrav utför vi laboratorieanalyser. Dessa analyser omfattar exempelvis förekomsten av förbjudna ämnen, nikotinhalt och vätskevolym. Analyserna utförs av ackrediterade laboratorier som är oberoende från tobaksindustrin.

För att bedöma om cigaretter, rulltobak och upphettade tobaksvaror har karakteristisk smak, kan vi använda en gemensamt beslutad ordning inom EU. Europeiska kommissionen har inrättat en oberoende rådgivande panel som bedömer produkternas sensoriska och kemiska egenskaper. Gruppen bistår medlemsstaterna och kommissionen för att avgöra om produkterna har en karakteristisk smak. Karakteristisk smak är en tydligt märkbar doft eller smak av annat än tobak, som uppstår genom tillsatser, exempelvis frukt, kryddor eller mentol. Tobaksprodukter med karakteristisk smak är förbjudna för cigaretter, rulltobak och upphettade tobaksvaror.

Det övergripande målet med den svenska alkoholpolitiken är att minska sociala och medicinska skador orsakade av alkohol. Alkohol är en av de tio främsta riskfaktorerna för den samlade sjukdomsbördan i samhället. Dessutom kan konsumtion av en vara med en hög alkoholhalt vara akuttoxiskt. Vi bedriver tillsyn på nationell nivå som en del av det förebyggande arbetet.

Alkohol används inom flera sektorer utöver dryckestillverkning, exempelvis inom industri, hälso- och sjukvård, forskning och utbildning. Alkoholhaltiga produkter som inte klassas som alkoholdrycker eller läkemedel delas in i två kategorier: teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat.

• Teknisk sprit används huvudsakligen inom yrkesmässig verksamhet, exempelvis som förbruknings- och insatsråvara i industriell produktion eller för vetenskapliga och medicinska ändamål.
• Alkoholhaltiga preparat är ofta tillgängliga för konsumenter via detaljhandeln. Exempel är kosmetika, desinfektionsmedel, spolarvätska, drivmedel, essenser, matlagningsviner och kosttillskott.

Dessa varor har samhällsnyttiga funktioner men det finns samtidigt en risk att de används för andra ändamål än de som de är avsedda för. Tillsynen syftar till att säkerställa att användningen sker enligt gällande regelverk.

Tillsynsobjekten är huvudsakligen näringsidkare som tillverkar eller bedriver partihandel med sprit och alkoholdrycker, eller som bedriver import, införsel eller handel med teknisk sprit eller handel med alkoholhaltiga preparat. Även offentliga aktörer, såsom myndigheter, skolor och kommuner, kan omfattas av tillsynen om de hanterar dessa varor i sin verksamhet.

Säljare av teknisk sprit är skyldiga att anlita ett kontrollorgan som är ackrediterat och står under tillsyn av Swedac. Kontrollorganet ska granska bokföringen och metoderna för denaturering samt säkerställa att cisternernas öppningar och övriga uttagställen är låsta eller plomberade vid transport. De ska även kontrollera att säljaren verifierar att köparen har rätt att köpa eller sälja varan vidare. Syftet med dessa bestämmelser är att säkerställa att teknisk sprit hanteras på ett säkert sätt, att denatureringen sker korrekt och att försäljning endast sker till behöriga köpare.

Efter kontrollen ska kontrollorganet utfärda ett kontrollintyg. Om brister identifieras ska dessa dokumenteras i en kontrollrapport. Säljaren ansvarar för att skicka in både kontrollintyget och eventuell kontrollrapport till Folkhälsomyndigheten.

Tidigare kartläggningar har visat att flera bolag inte uppfyller kravet på att anlita ett ackrediterat kontrollorgan. Under 2025 har vi följt upp detta och konstaterar att bristen kvarstår hos flera aktörer. Bland de bolag som har lämnat in kontrollintyg har majoriteten även lämnat kontrollrapporter som visar på brister. Mot den bakgrunden fortsätter vi genomföra tillsynsinsatser mot säljare av teknisk sprit.

Under 2026 planerar vi att kontrollera att säljare av teknisk sprit på den svenska marknaden:

• anlitar ett ackrediterat kontrollorgan och att kontrollen utförs enligt gällande krav
• åtgärdar de brister som kontrollorganet har identifierat
• uppfyller krav på dokumentation, denaturering och säkerhetsåtgärder vid hantering av sprit
• verifierar att köparen har rätt att köpa in eller sälja varan vidare.

Vi kommer att genomföra tillsyn av samtliga bolag som omfattas av kravet på att anlita ett kontrollorgan, samt av de bolag där kontrollorganen har rapporterat brister i efterlevnaden.

Vissa grund- och gymnasieskolor använder teknisk sprit i undervisningen. Verksamheter som omfattas av skollagen har möjlighet att köpa en begränsad mängd för detta ändamål, under förutsättning att spriten är denaturerad enligt gällande bestämmelser.

Skolor som hanterar teknisk sprit ska ha välfungerande rutiner för säker förvaring, löpande dokumentera inköp och förbrukning, regelbundet inventera sitt lager och följa bestämmelserna om denaturering.

Eftersom teknisk sprit ofta förvaras i miljöer där barn och unga vistas är det särskilt viktigt att hanteringen sker på ett säkert sätt. Under 2026 kommer vi att genomföra stickprovskontroller och tillsynsbesök hos skolor som köper teknisk sprit. Syftet med tillsynen är att säkerställa att skolorna har ändamålsenliga rutiner för sin hantering och att spriten är denaturerad utifrån det avsedda användningsområdet.

Vi kan även genomföra reaktiv tillsyn av import, införsel och försäljning av teknisk sprit samt handel med alkoholhaltiga preparat. Som en del av vår riskbaserade tillsyn är det viktigt att tidigt identifiera och följa upp avvikelser kopplade till dessa varor. Genom att snabbt ingripa mot aktörer som inte följer lagstiftningen kan vi effektivt minska risken för medicinska och sociala skador relaterade till alkohol.

Det övergripande målet med den svenska tobakspolitiken är att minska de medicinska och sociala skadeverkningar som uppstår till följd av konsumtion av tobak och nikotinprodukter. Tobaksanvändning har en betydande negativ påverkan på folkhälsan och medför omfattande samhällsekonomiska kostnader. Tobakens och nikotinets skadeverkningar kan begränsas genom ett brett förebyggande arbete, vilket inkluderar tillsyn av tobaksvaror och liknande produkter på den svenska marknaden.

Lagen syftar till att begränsa de hälsorisker och olägenheter som är förenade med användning av tobak och de andra produkter som regleras i lagen. Det är till exempel elektroniska cigaretter, örtprodukter för rökning och andra produkter som till användningssättet motsvarar rökning men som inte innehåller tobak. Syftet med spårbarhetssystemet och säkerhetsmärkningen av tobaksvaror är att motverka illegal handel av tobaksvaror som tillverkas i eller importeras till EU:s inre marknad.

Vi utövar tillsyn över tillverkare, importörer, partihandlare, distributörer, detaljhandlare inklusive e-handlare samt aktörer som bedriver gränsöverskridande distansförsäljning av tobaksvaror och liknande produkter. Vi har också tillsyn över alla aktörer som har identifieringskoder, det vill säga näringsidkare som ingår i leveranskedjan av tobaksvaror som släpps ut på den svenska marknaden.

Förpackningar till tobaksvaror ska uppfylla reglerna för märkning. Reglerna omfattar bland annat krav på hälsovarningar och säkerhetsmärkning som gör det möjligt att kontrollera produktens äkthet. Vissa typer av märkning är inte tillåtna, exempelvis sådana som antyder att produkten är mindre skadlig än andra tobaksvaror, eller att hänvisa till smak eller doft.

Under 2026 kommer vi genomföra tillsyn för att säkerställa att tobaksförpackningarna följer dessa bestämmelser. Tillsynen omfattar kontroll av att säkerhetsmärkningen är korrekt, att hälsovarningarna är rätt utformade och placerade, samt att otillåten märkning inte förekommer. Särskilt fokus riktas mot tillverkare och importörer av andra tobaksvaror än cigaretter och rulltobak, till exempel vattenpipstobak, cigarrer, cigariller, tuggtobak och snus. Från och med den 20 maj 2024 omfattas även dessa produkter av kraven på säkerhetsmärkning.

Styckförpackningar till tobaksvaror ska vara försedda med en spårbarhetsmärkning som gör det möjligt att identifiera, spåra och söka varorna genom hela leveranskedjan. Ett fungerande spårbarhetssystem är ett viktigt verktyg i arbetet med att motverka illegal handel och säkerställa att endast lagliga produkter når konsumenter. På så sätt bidrar systemet till att skydda folkhälsan och gör samtidigt effektiv tillsyn möjlig.

Under 2026 kommer vi att fokusera tillsynen på att kontrollera att tillverkare och importörer uppfyller krav på:

• unik identitetsmärkning på varje styckförpackning
• korrekt registrering av produkter via EU Kommissionens EU Common Entry Gate (EU-CEG)
• avtal om datalagring med oberoende tredje part
• årlig revisionsrapport
• antimanipulationsverktyg, som är ett system kopplat till den unika identitetsmärkningen på varje styckförpackning och som förhindrar att registrerade kontrolluppgifter ändras.

Vi kommer även att kontrollera att

• partihandlare och distributörer registrerar all hantering och ekonomiska transaktioner av tobaksvaror
• samtliga näringsidkare i leveranskedjan för register över relevanta transaktioner och har korrekta identifieringskoder.

Vi kommer att prioritera tillsyn över produktkategorierna ”övriga tobaksvaror”, det vill säg andra tobaksvaror än cigaretter och rulltobak, som från och med den 20 maj 2024 omfattas av kraven om spårbarhet.

Näringsidkare som bedriver gränsöverskridande distansförsäljning av tobaksvaror ska utöva egenkontroll över försäljningen. Ett lämpligt egenkontrollprogram ska finnas på plats, där det bland annat framgår hur aktören säkerställer att produkterna är rapporterade till oss, att märkningskraven uppfylls samt att ålderskontroll genomförs både vid försäljningstillfället och vid utlämning av varorna.

Eftersom denna försäljningskanal hittills inte har varit föremål för tillsyn bedömer vi att det finns behov av att genomföra kontrollinsatser, med särskilt fokus på att granska egenkontrollprogrammen och rutinerna för att verifiera köparens ålder.

Tillverkare och importörer är skyldiga att årligen rapportera uppgifter till Folkhälsomyndigheten om bland annat försäljningsvolymer. Under året kommer vi att kontrollera att samtliga aktörer som har lämnat in uppgifter om tobaksvaror också uppfyller kraven på årlig rapportering.

Vi har uppmärksammat att vissa produkter som innehåller nikotin har rapporterats till oss som örtprodukter för rökning. Under 2026 avser vi att genomföra tillsyn av tillverkare och importörer som har rapporterat sådana produkter. Vi vill utreda om produkterna omfattas av lagen om tobaksfria nikotinprodukter. Syftet är att säkerställa korrekt reglering och att berörda aktörer är informerade om vilken lagstiftning som gäller.

Vi kommer också att bedriva reaktiv tillsyn i de fall örtprodukter för rökning har identifieras i samband med annan tillsynsverksamhet. I dessa fall kommer vi att kontrollera att produkterna uppfyller kraven på ingrediensrapportering samt märkning.

Tillverkare och importörer ska anmäla elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare till Folkhälsomyndigheten innan produkterna får tillhandahållas på den svenska marknaden. Anmälan utgör ett centralt underlag för vår tillsyn och ska bland annat innehålla uppgifter om produktens ingredienser.

Under 2026 kommer vi att granska anmälningar från tillverkare och importörer som misstänks ha lämnat felaktiga eller ofullständiga uppgifter. Vi kommer särskilt att prioritera aktörer med stor marknadsandel eller ett omfattande produktutbud.

Dessa aktörer omfattas även av en årlig rapporteringsskyldighet, där uppgifter om bland annat försäljningsvolymer ska redovisas. Vi kommer att kontrollera att samtliga aktörer som har lämnat in produktanmälningar också uppfyller kraven på årlig rapportering.

Marknaden för elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare är föränderlig och kännetecknas av snabb produktutveckling. Nya smaker, designlösningar och tekniska innovationer lanseras ständigt. Produkterna är ofta visuellt tilltalande, färgstarka och trendinriktade, med en tydlig målgrupp bland unga konsumenter. Vi ser att det fortsatt finns många produkter på marknaden som inte uppfyller kraven på innehåll, utformning och märkning. Det gäller bland annat kravet på högsta tillåtna mängd vätska som dessa produkter får innehålla, en övre gräns för nikotinhalt och förbud mot vissa tillsatser.

Under 2026 kommer vi i första hand rikta tillsynen mot importörer med stor omsättning, eftersom deras verksamhet innebär större potentiell påverkan på både folkhälsa och hur reglerna följs på marknaden. Brister hos aktörer med stor marknadsandel kan få omfattande konsekvenser. Genom att rikta tillsynen mot de mest betydande aktörerna kan vi effektivt förebygga brister och säkerställa att produkter som når konsumenterna är säkra och lagliga.

Vi kommer att kontrollera innehållet genom dokumentgranskning, fysisk inspektion och laboratorieanalys. Märkningen granskas för att säkerställa att kraven på exempelvis hälsovarningar följs och att produkterna inte är försedda med märkning som liknar ett livsmedel.

Försäljning av elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare via sociala medier utgör en särskilt riskfylld kanal när det gäller att nå barn och unga. Plattformarna används ofta för direktförsäljning av produkter utan tillräcklig kontroll av ålder eller laglighet, vilket ökar risken för att otillåtna produkter når konsumenter. Plattformarna kännetecknas dessutom ofta av slutna användargrupper, begränsad insyn och krav på inloggning. Dolda profiler och anonymitet gör det svårt att identifiera och granska ansvariga aktörer.

Hittills har vi endast bedrivit tillsyn över denna försäljningskanal i mycket begränsad omfattning. Det motiverar att vi prioriterar området i vår fortsatta tillsynsverksamhet. Genom riktade insatser kan vi få en mer heltäckande bild av regelefterlevnaden och identifiera eventuella systematiska brister.

Näringsidkare som bedriver gränsöverskridande distansförsäljning av elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare till konsumenter ska utöva egenkontroll över försäljningen. De ska även säkerställa att ett lämpligt egenkontrollprogram finns på plats. Programmet ska beskriva hur aktören säkerställer att produkterna är anmälda, att de uppfyller märkningskraven samt att ålderskontroll genomförs både vid försäljningstillfället och vid utlämning.

Våra erfarenheter visar att utländska aktörer ofta har begränsad kunskap om svenska regelverk, vilket ökar risken för bristande efterlevnad. Vi har identifierat fall där produkter som inte uppfyller kraven enligt svensk lagstiftning har tillhandahållits, samt brister i egenkontrollen när det gäller att verifiera köparens ålder. Eftersom denna försäljningskanal hittills har varit föremål för begränsad tillsyn bedömer vi att det finns behov av att genomföra riktade insatser. Vi kommer att prioritera tillsynen i den ordning som aktörerna har registrerat sin försäljning.

Vi fortsätter bedriva reaktiv tillsyn av e-handeln med elektroniska cigaretter, med särskilt fokus på engångsprodukter. Dessa riktar sig ofta till yngre konsumenter, och nya varianter introduceras löpande. Vår erfarenhet visar att vissa av dessa är utformade på sätt som kringgår gällande regelverk.

Inom ramen för en riskbaserad tillsyn är det relevant att tidigt identifiera och följa upp avvikelser kopplade till denna produktkategori. Genom att agera snabbt kan vi effektivt motverka spridningen av produkter som inte uppfyller kraven och därmed stärka skyddet för konsumenterna.

Lagen om tobaksfria nikotinprodukter reglerar produkter som innehåller nikotin, men inte tobak. Syftet med regleringen är att begränsa de hälsorisker och olägenheter som är förenade med bruk av tobaksfria nikotinprodukter. Det övergripande målet är att minska de medicinska och sociala skadorna orsakade av nikotinprodukter. Nikotin är ett akuttoxiskt och starkt beroendeframkallande ämne.

Användningen av tobaksfria nikotinprodukter har ökat kraftigt under senare år, vilket har lett till ett behov av tydlig lagstiftning och effektiv tillsyn. Vanligast bland de tobaksfria nikotinprodukterna är det tobaksfria nikotinsnuset.

Genom ett förebyggande arbete och en strukturerad tillsyn kan skadeverkningarna av nikotinbruk minskas. Tillsynen omfattar bland annat kontroll av produktanmälan, produktkrav, märkning och försäljning. Produkter som inte uppfyller lagens krav får inte tillhandahållas konsumenter på den svenska marknaden.

De aktörer som omfattas av vår tillsyn är tillverkare, importörer, distributörer, och e-handlare, samt aktörer som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinprodukter men saknar säte eller fast driftställe för näringsverksamhet i Sverige.

Tillverkare och importörer ska anmäla tobaksfria nikotinprodukter till Folkhälsomyndigheten innan produkterna får tillhandahållas på den svenska marknaden. Anmälan ska bland annat innehålla uppgifter om produktens ingredienser, nikotindoser och nikotinupptag vid konsumtion. Uppgifterna från produktanmälan är ett väsentligt underlag när vi bedömer om produkten följer bestämmelserna. De gör även en effektiv och riskbaserad tillsyn möjlig.

Under 2026 kommer vi att granska produktanmälningar där vi misstänker att ingrediensuppgifterna är felaktiga eller ofullständiga. För att verifiera uppgifterna analyserar vi i vissa fall produkternas innehåll i laboratorium. Vi kommer att prioritera tillsyn över aktörer med stor marknadsandel, brett produktutbud samt produkter som nyligen har anmälts.

Dessa aktörer är också skyldiga att årligen rapportera uppgifter till oss om bland annat försäljningsvolymer. Under året kontrollerar vi att samtliga berörda aktörer uppfyller kraven på årlig rapportering.

Handeln med tobaksfria nikotinprodukter, särskilt via e-handel, växer snabbt och utgör en allt större del av marknaden. Produktutbudet är omfattande och nya produkter lanseras kontinuerligt, ofta med en utformning som tilltalar unga konsumenter genom smaksättning, färgglada förpackningar och digital marknadsföring.

Mot bakgrund av detta kommer tillsynen att inriktas på tillverkare och importörer som tillhandahåller produkter på den svenska marknaden, och i huvudsak via e-handel. Fokus kommer att ligga på att granska att förpackningarna är korrekt märkta med innehållsdeklaration och hälsovarningar samt att märkningen inte innehåller otillåten produktpresentation. Det kan vara antydningar om att produkten är mindre skadlig än andra tobaksfria produkter eller att märkningen liknar ett livsmedel eller en kosmetisk produkt.

Vi riktar särskild tillsyn mot aktörer med stor marknadsandel, eftersom de har störst påverkan på konsumenterna och folkhälsan.

Den som säljer tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter ska ha ett lämpligt egenkontrollprogram som omfattar både försäljningen och den övriga hanteringen av produkterna. Syftet är att säkerställa att verksamheten bedrivs i enlighet med de regler som gäller. Programmet ska bland annat beskriva hur aktören säkerställer att produkterna tillhandahålls på ett sätt som gör det möjligt att kontrollera mottagarens ålder.

Vi har erfarenhet av att utländska aktörer har begränsad kännedom om det svenska regelverket, vilket ökar risken för att reglerna inte följs. Vi har särskilt identifierat brister i egenkontrollen, framför allt när det gäller att verifiera köparens ålder.

Eftersom denna försäljningskanal hittills endast har varit föremål för begränsad tillsyn ser vi ett behov av att intensifiera tillsynsarbetet inom området. Under 2026 kommer vi därför att granska att näringsidkare som saknar säte eller fast driftställe för näringsverksamhet i Sverige, och som säljer tobaksfria nikotinprodukter till svenska konsumenter, har ett lämpligt egenkontrollprogram.

Vi kommer även att utöva reaktiv tillsyn av tobaksfria nikotinprodukter när vi får indikationer på väsentliga avvikelser. Vi prioriterar ett riskbaserat tillsynsarbete och följer därför upp misstänkta brister skyndsamt. Genom att ingripa mot produkter som inte uppfyller kraven i lagstiftningen kan vi begränsa skadeverkningarna av nikotin.

Hälsofarliga varor regleras genom lagen om förbud mot vissa hälsofarliga varor och tillhörande förordning. Lagen gäller varor som på grund av sina egenskaper medför fara för människors liv eller hälsa och som används eller kan antas användas för att berusa sig eller påverkas på annat sätt. Vilka varor som omfattas framgår av en bilaga till förordningen. Den uppdateras regelbundet av regeringen för att inkludera nya substanser som har identifierats som farliga.

Enligt lagen är det förbjudet att hantera hälsofarliga varor utan tillstånd. Hantering innefattar bland annat införsel, överlåtelse, framställning, förvärv i överlåtelsesyfte, försäljning och innehav.

Folkhälsomyndigheten får meddela tillstånd till hantering av hälsofarliga varor för vetenskapliga eller industriella ändamål. Tillståndet får förenas med nödvändiga villkor, både vid beslutstillfället och under den tid tillståndet gäller. Det finns verksamheter som hanterar hälsofarliga varor för legitima industriella och vetenskapliga ändamål, exempelvis som lösningsmedel i tillverkningsprocesser eller som komponenter vid framställning av kemikalier och läkemedel.

Vi utövar tillsyn över efterlevnaden av lagen. Syftet är att säkerställa att hanteringen av hälsofarliga varor sker enligt lagstiftningen och de villkor som är kopplade till aktuella tillstånd.

De aktörer som omfattas av vår tillsyn är verksamhetsutövare som hanterar hälsofarliga varor inom ramen för sin verksamhet. Även verksamheter som hanterar hälsofarliga varor utan tillstånd omfattas av tillsynen.

Under 2026 kommer tillsynen främst att riktas mot verksamheter som har giltigt tillstånd för att hantera hälsofarliga varor. Vi kommer att kontrollera att hanteringen sker enligt lagstiftningen samt de villkor som anges i tillståndet. Vi planerar att genomföra tillsynen både genom fysiska platsbesök och digitala möten.

Utöver dessa planerade insatser kan även andra aktörer på marknaden bli föremål för tillsyn, särskilt vid misstanke om otillåten hantering.

Genom tillsynen vill vi bidra till ökad regelefterlevnad och stärkt kunskap om säker hantering av hälsofarliga varor.

Lagen om lustgas reglerar försäljning, införsel och marknadsföring av lustgas. Syftet med regleringen är att motverka användning av lustgas som berusningsmedel och därigenom minska de hälsorisker och sociala olägenheter som är förenade med sådan användning. Lustgas kan orsaka allvarliga medicinska tillstånd såsom nervskador, syrebrist, psykiatriska besvär och blodproppar.

Användningen av lustgas i berusningssyfte har ökat under senare år, särskilt bland unga, vilket har lett till ett behov av tydlig lagstiftning och effektiv tillsyn.

Genom ett förebyggande arbete och en strukturerad tillsyn kan skadeverkningarna av lustgasbruk begränsas. Folkhälsomyndighetens tillsyn omfattar bland annat kontroll av anmälningsskyldighet, egenkontrollprogram, mängdbegränsningar, och ålderskrav.

De aktörer som omfattas av vår tillsyn är näringsidkare som säljer eller lämnar ut lustgas till privatpersoner och företag.

För att vi ska kunna bedriva en effektiv tillsyn krävs att näringsidkare som bedriver detaljhandel med lustgas anmäler sin försäljning till oss. Anmälan ska innehålla uppgifter om verksamheten samt ett egenkontrollprogram. Det är först efter att en sådan anmälan har gjorts som detaljhandel med lustgas får påbörjas.

Genom anmälan får vi inblick i verksamheten, kan följa upp att regelverket efterlevs och vid behov vidta åtgärder. Hittills har endast ett begränsat antal aktörer anmält sin försäljning. Under 2026 planerar vi att genomföra tillsynsinsatser för att identifiera om det finns ytterligare näringsidkare som säljer lustgas till privatpersoner utan att ha gjort en anmälan, och därmed säkerställa att regelverket efterlevs.

Under 2026 planerar vi att genomföra tillsynsinsatser för att följa upp att försäljning av lustgas sker enligt gällande regelverk. Särskild vikt kommer att läggas vid att kontrollera att mängdbegränsningen efterlevs, eftersom den är ett viktigt verktyg för att motverka användning i berusningssyfte samt minska risken för överkonsumtion och allvarliga hälsorisker.

Vi kommer att prioritera tillsyn av de aktörer som har anmält försäljning till oss, men även rikta insatser mot verksamheter som vi identifierar som detaljhandlare, även om de inte har gjort någon anmälan. Tillsyn kan också initieras med stöd av underrättelser från kommuner. I samband med tillsynen kommer vi också att ge vägledning kring hur ett lämpligt egenkontrollprogram kan utformas för att stödja efterlevnaden av regelverket.

Vi följer upp de tillsynsaktiviteter som vi planerade i föregående års tillsynsplan för att bedöma deras resultat och effekter. Uppföljningen är en viktig del i vår kontinuerliga förbättringsprocess, där planering, genomförande, uppföljning och utvärdering hänger ihop och ger underlag för utveckling.

Under 2026 genomför vi uppföljningen var fjärde månad i samband med att Folkhälsomyndighetens verksamhetsplan följs upp. På så sätt integrerar vi tillsynsarbetet med övrig verksamhetsstyrning.

Resultaten från uppföljningen ligger till grund för vårt arbete med att utveckla och förbättra tillsynsverksamheten. Vi tar hänsyn till resultaten när vi utformar tillsynsplanen för 2027.

Alkoholdryck – Dryck med en alkoholhalt som överstiger 2,25 volymprocent. Alkoholdrycker delas in i spritdrycker, vin, öl och andra jästa alkoholdrycker. Begreppet definieras i 1 kap. 5 § alkohollagen (2010:1622).

Alkoholhaltigt preparat – En vara som innehåller mer än 2,25 volymprocent alkohol och som inte är alkoholdryck eller teknisk sprit och inte heller är ett sådant läkemedel som omfattas av läkemedelslagen (2015:315). Begreppet definieras i 1 kap. 10 § alkohollagen (2010:1622).

Denaturering – Ett eller flera ämnen sätts till sprit, eller en vara som innehåller sprit, för att göra spriten eller varan otjänlig för förtäring. Begreppet definieras i 1 kap. 12 § alkohollagen (2010:1622).

Elektronisk cigarett – En produkt som kan användas för att konsumera nikotinånga via ett munstycke, eller en beståndsdel av den produkten, inbegripet en patron, en tank och anordningen utan patron eller tank. Begreppet definieras i 1 kap. 3 § 1 p. lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter.

EU Common Entry Gate (EU-CEG) – EU Kommissionens webbportal för att registrera och rapportera information om e-cigaretter, tobak och örtprodukter för rökning.

Föreskrifter – Bindande regler som utfärdas av myndigheter med stöd av lag eller förordning.

Gränsöverskridande distansförsäljning – Försäljning där, vid tidpunkten för beställningen av varan eller produkten, konsumenten finns i Sverige och återförsäljningsstället i ett annat land, eller där återförsäljningsstället finns i Sverige och konsumenten i en annan medlemsstat. Begreppet definieras i 1 kap. 3 § 9 p. lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Hälsofarliga varor – Ämnen och beredningar som på grund av sina inneboende egenskaper medför fara för människors liv eller hälsa och som används eller kan antas användas i syfte att uppnå berusning eller annan påverkan och som inte omfattas av annan lagstiftning.

Identifieringskod – Den unika kod som varje aktör, anläggning, maskin och maskindel som ingår i leveranskedjan av tobaksvaror har. Identifieringskoden används vid registrering av händelser för att göra tobaksvaror spårbara.

Import – Att föra in en vara från ett land utanför EU.

Införsel – Att föra in en vara från ett land inom EU.

Kontrollorgan Ett externt organ som utför inspektioner och bedömningar för att kontrollera att verksamheter som säljer teknisk sprit uppfyller gällande föreskrifter.

Operativ tillsyn – Tillsyn som vi utövar direkt gentemot de verksamhetsutövare som omfattas av lagar och regler inom vårt tillsynsområde.

Påfyllningsbehållare – En behållare som innehåller vätska som innehåller nikotin och som kan användas för att fylla på en elektronisk cigarett. Begreppet definieras i 1 kap. 3 § 2 p. lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Reaktiv tillsyn – Tillsyn som vi initierar som en följd av inkommande information om möjliga brister eller överträdelser, exempelvis genom tips, underrättelser eller andra signaler.

Spårbarhetssystem – EU-gemensamt databassystem som lagrar information om alla tobaksvarors rörelser och ekonomiska transaktioner. Systemet gör det möjligt att övervaka tobaksvarors leveranskedja (spårning) och kan användas av myndigheter för att fastställa flödet av en produkt (sökning).

Säkerhetsmärkning – Märkning som måste finnas på en tobaksvaras förpackning för att den ska få säljas. Den ska innehålla fem fastställda äkthetsdetaljer och underlätta kontrollen av om en tobaksvara är äkta eller inte.

Teknisk sprit – Sprit som är avsedd att användas för tekniskt, industriellt, medicinskt, vetenskapligt eller annat jämförligt ändamål och som är hänförlig till KN-nr 2207 eller 2208 (varukoder inom det EU-gemensamma systemet för kodning och klassificering av varor). Begreppet definieras i 1 kap. 4 § alkohollagen.

Tillsyn – En myndighets granskning för att kontrollera att tillsynsobjekt uppfyller de krav som följer av lagar, förordningar och föreskrifter och som vid behov kan leda till beslut om åtgärder som syftar till att åstadkomma rättelse.

Tillsynsobjekt – Verksamheter som omfattas av tillsyn.

Tobaksfri nikotinprodukt – En produkt utan tobak som innehåller nikotin för konsumtion. Begreppet definieras i 3 § punkt 1 lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter.

Örtprodukt för rökning – En produkt som är baserad på växter, örter eller frukter som inte innehåller tobak och som kan förbrukas via förbränning. Begreppet definieras i 1 kap. 3 § 3 p. lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter.

Folkhälsomyndigheten utövar tillsyn med stöd av den lagstiftning som anges nedan. Förordning (2021:248) med instruktion för Folkhälsomyndigheten gäller samtliga områden och anges därför inte separat under varje rubrik.

• Alkohollag (2010:1622)
• Alkoholförordning (2010:1636)

Folkhälsomyndighetens föreskrifter och allmänna råd om teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat HSLF-FS 2022:63

• Lag (2018:2088) om tobak och liknande produkter
• Förordning (2019:223) om tobak och liknande produkter
• Förordning (2014:1039) om marknadskontroll av varor och annan närliggande tillsyn
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2016:43) om gränsvärden och mätmetoder av tjära, nikotin och kolmonoxid samt krav för laboratorier vid verifiering av mätningar
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2016:44) om hälsovarning och rapportering av ingredienser för örtprodukter för rökning
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2016:45) om rapportering av ingredienser i tobaksvaror, årlig rapportering om marknadsundersökningar m.m. och utökad rapporteringsskyldighet samt anmälan och rapportering av nya tobaksvaror
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2016:46) om utformning av hälsovarningar och hälsovarningars placering på förpackning av tobaksvaror
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2018:41) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2019:4) om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2019:20) om egenkontrollprogram vid försäljning av tobaksvaror, elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2024:16) om karakteristisk smak och tillsatser i vissa tobaksvaror

• Lag (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter
• Produktsäkerhetslag (2004:451)
• Förordning (2022:1263) om tobaksfria nikotinprodukter
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2023:24) om tobaksfria nikotinprodukter

• Lag (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor
• Förordning (1999:58) om förbud mot vissa hälsofarliga varor
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (FoHMFS 2014:3) om undantag från kravet på tillstånd enligt lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor

• Lag (2025:621) om lustgas
• Förordning (2025:623) om lustgas
• Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2025:49) om lustgas