Specialavsnitt vecka 16 2026: Kvalitetssäkring av diagnostik för influensavirus
I veckans specialavsnitt redovisas resultaten för en influensapanel som skickats ut till och analyserats av kliniska mikrobiologiska laboratorier, där elva olika kit utvärderats för detektion av cirkulerande säsongsinfluensa samt zoonotisk influensa.
Influensavirus förändras över tid och de metoder som används för detektion behöver därför regelbundet uppdateras och kvalitetssäkras. Årligen inför varje influensasäsong inventerar Folkhälsomyndigheten vilka kit som används hos landets kliniska mikrobiologiska laboratorier. Baserat på de svar som inkommer skickas en förfrågan ut till ett antal laboratorier i Sverige om att delta i en panel för kvalitetssäkringssyfte. Laboratorierna som förfrågan går ut till representerar alltså tillsammans de kit som används i landet.
I slutet av mars 2026 skickades en panel med inaktiverade och spädda isolat av influensavirus ut till de utvalda laboratorierna. Influensastammar valdes ut baserat på sub-/linjetyp samt aktuella cirkulerande genetiska grupper, för att vara representativa för säsongen 2025–2026. Isolaten är framställda från prover som skickats in från regionala kliniska mikrobiologiska laboratorier till Folkhälsomyndigheten för vidare karaktärisering eller som skickats in via sentinelövervakningen. Panelen innehöll också en inaktiverad zoonotisk stam av fågelinfluensa A(H5N1).
Deltagande laboratorier
Följande laboratorier deltog i kvalitetssäkringen:
- Mikrobiologiska laboratoriet, Sunderby sjukhus, Luleå
- Molekylärbiologilaboratoriet, Länssjukhuset Ryhov, Jönköping
- Klinisk Mikrobiologi, Länssjukhuset, Kalmar
- Klinisk Mikrobiologi, Universitetssjukhuset, Linköping
- Klinisk Mikrobiologi, Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
- Mikrobiologen, Gävle sjukhus, Gävle
- Klinisk Mikrobiologi, Region Skåne, Lund
- Molekylärdiagnostik, Universitetssjukhuset, Örebro
Analyskit som ingick i kvalitetssäkringen
Tabell 1 visar de elva kit som ingick i kvalitetssäkringen under influensasäsongen 2025–2026 samt antal användare av respektive kit bland kliniska mikrobiologiska laboratorier i Sverige, baserat på inkomna svar.
| Kit som ingick i utvärderingen (tillverkare) | Antal användare |
|---|---|
| Xpert®Xpress CoV-2/Flu/RSVplus (Cepheid) | 17 |
| Alinity m Resp-4-Plex Assay (Abbott) | 11 |
| BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 plus (bioMérieux) | 10 |
| BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System (BD) | 5 |
| QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel (Qiagen) | 3 |
| Panther fushion (Hologic) | 2 |
| LightMix Modular Influenza A + Influenza B (Roche) | 1 |
| FlashDetect™ Flash10 (Coyote Bioscience) | 1 |
| Simplexa® Flu A/B & RSV Direct Gen II Kit (DiaSorin Molecular) | 1 |
| M10 FLU/RSV/SARS-CoV-2 (SD Biosensor) | 1 |
| Savanna RVP4 (QuidelOrtho) | 1 |
Panelen
Proverna som ingick inaktiverades och späddes därefter i cellodlingsmedium. I tabell 2 redovisas vilka stammar som ingick avseende sub-/linjetyp och genetisk grupptillhörighet.
| Prov | Subtyp | Genetisk grupp | Genetisk undergrupp |
|---|---|---|---|
| A/Sundsvall/SE25-11993/2025 | A(H3N2) | 3a.2a.1 | K (J.2.4.1) |
| A/Uppsala/SE25-12846/2025 | A(H3N2) | 3a.2a.1 | J.2.2 |
| A/Gavle/SE25-13118/2025 | A(H1N1)pdm09 | 5a.2a | C.1.9.3 |
| A/Solna/SE25-13253/2025 v46 | A(H1N1)pdm09 | 5a.2a.1 | D.3.1 |
| B/Sweden/SE25-51181/2025 | B/Victoria | V1A.3a.2 | C.5.7 |
| B/Sweden/SE25-50946/2025 | B/Victoria | V1A.3a.2 | C.5.6 |
| Zoonotisk influensa | A(H5N1) | 2.3.4.4b | B3.13 |
Resultat
Undersökningen visar att de metoder som utvärderats fungerar väl för de genetiska grupper av human säsongsinfluensa som hittills cirkulerat i majoritet under säsongen 2025–2026 i Sverige. Sammanfattningsvis kunde samtliga utvärderade kit korrekt påvisa influensa A och B. De kit som även möjliggör subtypning gav också korrekta resultat. I denna panel inkluderades en zoonotisk influensastam av typ A(H5N1). Alla kit kunde detektera influensa A för detta prov, vilket är mycket viktigt för beredskapen för eventuella humana fall av fågelinfluensa. De kit som ger subtypningssvar gav negativa resultat för detta prov, vilket är korrekt då dessa subtypningsanalyser är utformade för att detektera human säsongsinfluensa, inte zoonotisk influensa. Ett negativt prov med endast cellodlingsmedium ingick och alla kit gav negativt resultat för detta prov.