Anmäla ingredienser i e-cigaretter och påfyllningsbehållare

Om du tillverkar eller importerar e-cigaretter och påfyllningsbehållare måste du produktanmäla produkten till oss. Detta gäller alla produkter som ska säljas på den svenska marknaden. Produkter som säljs under olika varumärkesnamn, smaker eller nikotinstyrkor ska anmälas var för sig.

Vem ansvarar för anmälan och rapportering till oss?

Det är du som tillverkare och importör av e-cigaretter och påfyllningsbehållare som ansvarar för produktanmälan och att uppfylla den årliga rapporteringsskyldigheten. Det innebär att produkterna ska anmälas av varje enskild importör även om de redan har anmälts av tillverkaren.

När och hur ska jag anmäla min e-cigarett eller påfyllningsbehållare?

Du anmäler e-cigaretter eller påfyllningsbehållare till oss via EU:s webbportal EU Common Entry Gate (EU-CEG). Du måste göra detta senast sex månader innan en ny eller ändrad produkt kommer ut på marknaden. Det är ditt ansvar att se till att vi får denna information. Anmälan är avgiftsbelagd.

Anmäla väsentliga ändringar i en produkt

Du måste lämna in en ny anmälan för varje väsentlig ändring av en produkt. Exempel på väsentliga ändringar är ändringar i produktens innehåll som dess ingredienser och nikotinhalt. Observera att ändringar som inte påverkar produktens innehåll eller karaktär inte räknas som väsentliga ändringar. Exempel är varumärkesnamn eller design på produkt eller förpackning.

Återkalla produkter som inte längre säljs

Om en produkt inte längre säljs i Sverige måste du återkalla den. Detta gör du genom att ange ett återkallelsedatum för produktens svenska produktpresentation i EU-CEG. Kom ihåg att skicka in denna anmälan om återkallelse.

Avgift för produktanmälan

För produktanmälan tar vi ut en avgift på 2 400 kronor för varje märke och typ av e-cigaretter och påfyllningsbehållare. Om avgiften inte betalas kan vi avvisa produktanmälan och produkten får då inte säljas i Sverige.

Avgift för produktanmälan tas ut:

• Första gången en produkt anmäls på den svenska marknaden.
• När en produkt anmäls som återlanserad på den svenska marknaden efter att den varit återkallad från denna marknad.
• När en ny produktanmälan inkommer för en produkt som är avvisad.
• Vid en väsentlig ändring av en produkt, det vill säga när sammansättningen av en produkt ändras på så sätt att det påverkar tidigare lämnade uppgifter.

Vi skickar ut fakturor i början av varje månad. Fakturorna gäller för alla produktanmälningar som gjordes föregående månad. Betalningsvillkoren är 30 dagar.

Nya avgiftsnivåer från den 28 oktober 2025

Regeringen har beslutat att ändra avgifterna för e-cigaretter och påfyllningsbehållare. De nya avgiftsnivåerna träder i kraft den 28 oktober 2025 och blir:

• 2 400 kronor för produktanmälan av varje märke och typ av e-cigaretter och påfyllningsbehållare.
• 2 400 kronor vid en väsentlig ändring av e-cigaretter och påfyllningsbehållare.

Ansök om EU Login och uppgiftslämnar-ID för EU-CEG

För att kunna anmäla e-cigaretter och påfyllningsbehållare via EU-CEG behöver du följande:

• Ett EU-Login konto.
• Ett uppgiftslämnar-ID till EU-CEG.

Du ansöker om uppgiftslämnar-ID på Europeiska Kommissionens webbplats för EU-CEG.

• EU Login (webgate.ec.europa.eu)
• EU Common Entry Gate (EU-CEG) (health.ec.europa.eu)

Lämna korrekta kontaktuppgifter via EU-CEG

När du lämnar uppgifter via EU-CEG, se till att:

• Din e-postadress är korrekt och fungerar.
• Din postadress är fullständig med gatuadress, postnummer och postort.

Vi använder dessa uppgifter för att kunna kontakta dig som tillverkare eller importör.

Produktanmälans innehåll

I produktanmälan måste du ange följande uppgifter beroende på om produkten är en e-cigarett eller påfyllningsbehållare:

• Tillverkarens namn och kontaktuppgifter, en ansvarig juridisk eller fysisk person inom Europeiska unionen och i tillämpliga fall importören till unionen.
• En fullständig lista över alla ingredienser i produkten och dess mängd samt de utsläpp som sker till följd av användningen av produkten.
• Uppgifter om ingrediensernas och utsläppens toxikologiska egenskaper. Det gäller även vid upphettning, särskilt i fråga om effekter på konsumenternas hälsa vid inandning och med beaktande av bland annat eventuella beroendeframkallande effekter.
• Uppgifter om nikotindos och nikotinupptag när den används av konsumenter vid normala förhållanden eller förhållanden som rimligen kan förutses.
• En beskrivning av produktens beståndsdelar vilken i förekommande fall inbegriper e-cigarettens eller påfyllningsbehållarens öppnings- och påfyllningsmekanism.
• En beskrivning av tillverkningsprocessen, inklusive om den omfattar serietillverkning.
• En försäkran om att tillverkningsprocessen följer kraven som ställs på e-cigaretter och påfyllningsbehållare.
• En försäkran om att du tar fullt ansvar för produktens kvalitet och säkerhet när den säljs och när den används av konsumenter vid normala förhållanden eller förhållanden som rimligen kan förutses.

Kom ihåg att varje varumärke och sort måste anmälas separat i EU-CEG. Det gäller även om produkten har samma innehåll som andra varumärken.

Du hittar dokumentation om EU-CEG i CIRCABC:s intressegrupp EU-CEG Industry Stakeholders.

EU-CEG Industry Stakeholders (circabc.europa.eu)

Hur du rapporterar företagshemligheter

När du fyller i din anmälan kan du ange om några uppgifter är företagshemligheter eller i övrigt konfidentiella. Om vi frågar behöver du förklara varför du anser att uppgifterna är hemliga.

Godkänner Folkhälsomyndigheten produkterna innan de lanseras på den svenska marknaden?

Vi har inget godkännandeförfarande och ger inga förhandsbesked gällande produkter. Vi kommer kontakta tillverkaren eller importören om eventuella brister i en produkt upptäcks i samband med våra kontroller.

Årlig rapportering av försäljningsvolymer gällande e-cigaretter och påfyllningsbehållare

Varje år ska du som tillverkare och importör rapportera uppgifter om dina e-cigaretter och påfyllningsbehållare till oss. Detta ska vara klart senast den 31 mars och gäller för föregående år. Vi rekommenderar att du rapporterar uppgifterna via EU-CEG.

Du behöver rapportera följande:

• Produktens svenska försäljningsvolym, uppdelade på varumärke och produktsort.
• Uppgifter om preferenserna hos olika konsumentgrupper, inbegripet unga människor, icke-rökare och de viktigaste typerna av nuvarande konsumenter.
• Uppgifter om det sätt på vilket produkterna säljs.
• Sammanfattningar av och kommentarer till eventuella marknadsundersökningar om ovanstående, med en översättning till engelska.

Så följer du reglerna för e-cigaretter och påfyllningsbehållare

På sidan om regler hittar du även information om bland annat förteckningen över anmälda e-cigaretter och påfyllningsbehållare.

Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare – Så följer du reglerna