Frågor och svar om spårbarhet och säkerhetsmärkning av tobaksvaror
Här får du svar på några av de vanligaste frågorna om spårbarhet- och säkerhetsmärkning av tobaksvaror.
För att lyssna på en enskild fråga och svar öppnar du frågan genom att klicka på + och sedan på Lyssna.
Generella frågor
-
Myndigheten är nationell id-utfärdare men har efter upphandling överlåtit uppgiften att vara id-utfärdare för Sverige till det slovakiska företaget Allexis s.r.o..
Myndigheten har beslutat föreskrifter om bland annat vilka äkthetsdetaljer som ska ingå i säkerhetsmärkningen (HSLF-FS 2019:4).
Myndigheten är utsedd till nationell handläggare för databassystemet. Databassystemet beskrivs i kapitel V i Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/574.
Myndigheten ansvarar för tillsynsvägledning när det gäller kommunens tillsyn över bestämmelserna om identitets- och säkerhetsmärkning i 3 kap. 7 § lagen om tobak och liknande produkter (2018:2088).
Myndigheten ansvarar för tillsyn över spårbarhet och säkerhetsmärkning enligt 3 kap 7-10 §§ lagen om tobak och liknande produkter (2018:2088), i andra fall än när kommunen utövar tillsyn. Det innebär att Folkhälsomyndigheten bland annat har tillsyn över tillverkare, importörer, partihandlare och distributörer samt i vissa fall detaljhandlare.
Läs mer:
- HSLF-FS 2019:4 Föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror
- Kommissionens genomförandeordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder för inrättande och drift av ett spårbarhetssystem för tobaksvaror (eur-lex.europa.eu)
- Lag (2018:2088) om tobak och liknande produkter (riksdagen.se)
-
Kommissionens webbplats om spårbarhet och säkerhetsmärkning innehåller information om det EU-gemensamma regelverket, tidplan, riktad information till de aktörer som omfattas av reglerna m.m. Webbplatsen uppdateras kontinuerligt.
Systems for tobacco traceability and security features (ec.europa.eu)
Se gärna definitionsförteckningarna i Tobaksproduktdirektivet och genomförandeförordningen för en ökad förståelse för vilka som berörs och hur. Där definieras de begrepp som används, såsom ekonomisk aktör, första försäljningsställe, m.m.
- Tobaksproduktdirektivet (avd. 1, art. 2)
- Genomförandeförordningen 2018/574 (kap. 1, art. 2)
Information finns också på sidan Spårbarhet av tobaksvaror som uppdateras kontinuerligt: Spårbarhet av tobaksvaror
Information finns även hos id-utfärdaren: idissuer.se
-
Idag omfattas cigaretter och rulltobak av reglerna om spårbarhet och säkerhetsmärkning. Från 20 maj 2024 omfattas även övriga tobaksprodukter av reglerna. Övergångsregler gör att övriga tobaksvaror tillverkade före den 20 maj 2024 får fortsätta säljas fram till den 20 maj 2026.
Endast tobaksprodukter omfattas av reglerna, övriga produkter som inte innehåller tobak omfattas inte.
Spårbarhet
-
Systemet ger möjlighet att spåra en tobaksvara från fabrik till försäljningsställe. Systemet innebär i korthet att alla aktörer som ingår i leveranskedjan har en unik identifieringskod, liksom anläggningar (t.ex. produktionsanläggning, lager, terminaler, återförsäljningsställen) och maskiner. Dessutom ska alla styckförpackningar av tobaksvaror förses med en unik identitetsmärkning. När styckförpackningen hanteras och transporteras ska händelsen registreras och informationen föras över till en central databas. En tobaksvara får inte säljas om den saknar den unika identifieringsmärkningen. Identifieringskoder och unika identifieringsmärkningar genereras och utfärdas av den behöriga id-utfärdaren.
Se mer om spårbarhet av tobaksvaror.
-
Syftet med att införa ett spårbarhetssystem inom EU är att förhindra illegal handel med tobaksvaror i EU:s medlemsstater.
-
Allexis s.r.o. är id-utfärdare i Sverige.
Folkhälsomyndigheten, som är utsedd till svensk id-utfärdare i tobaksförordningen (2016:354), har överlämnat uppgiften till Allexis s.r.o.
-
Allexis s.r.o. har identifieringskoden QCALL.
Alla koder som är utfärdade av Allexis börjar med denna kod.
-
En id-utfärdare har till uppgift att generera och utfärda unika identifieringskoder för ekonomiska aktörer, anläggningar och maskiner, samt unika identitetsmärkningar för styckförpackningar av tobaksvaror. Id-utfärdaren kan även generera och utfärda unika identitetsmärkningar för aggregerade förpackningar av tobaksvaror.
Id-utfärdaren ska skapa offline-flatfiler och hålla register över de identitetskoder som utfärdats, samt se till att en uppdaterad kopia av alla offline-flatfiler, register och tillhörande förklarande notiser överförs till den sekundära databasen.
-
Ja, undantaget tillämpas.
Av 3 kap. 4 § i förordningen (2019:223) om tobak och liknande produkter följer att den svenska id-utfärdaren ansvarar för att generera och utfärda unika identitetsmärkningar för tobaksvaror som släpps ut på den svenska marknaden. I genomförandeförordningen 2018/574 finns fler regler om vilket medlemslands id-utfärdare som är behörig att generera och utfärda identitetsmärkningar för tobaksvaror samt identifieringskoder för ekonomiska aktörer, anläggningar och maskiner.
Förordning (2019:223) om tobak och liknande produkter (riksdagen.se)
-
Alla näringsidkare som deltar i leveranskedjan för de tobaksvaror som släpps ut på den svenska marknaden ska ansöka om identifieringskoder hos id-utfärdaren Allexis s.r.o.
Tillverkare och importörer ska dessutom ansöka om unika identitetsmärkningar för styckpackningarna hos Allexis s.r.o.
-
Av 3 kap. 4 § i förordningen (2019:223) om tobak och liknande produkter framgår det att det är 4.1 andra stycket i genomförandeförordningen 2018/574 som gäller för tobaksvaror som släpps ut på den svenska marknaden. Det innebär att det är den svenska id-utfärdaren som är behörig utfärdare av unika identitetsmärkningar för de tobaksvaror som ska släppas på den svenska marknaden.
Därför är det är inte möjligt att använda en id-utfärdare som är utsedd av annan medlemsstat för beställning av unika identitetsmärkningar för märkning av styckförpackningar avsedda för den svenska marknaden.
Förordning (2019:223) om tobak och liknande produkter (riksdagen.se)
-
Identifieringskoder för ekonomiska aktörer, anläggningar och maskiner ska utfärdas utan kostnad för beställaren.
Avgiften för unika identitetsmärkningar är enligt avtalet med Allexis 0,003139 kr/unik identitetsmärkning. Avgiften är fastställd i förordningen (2019:224) om avgifter för unika identitetsmärkningar på tobaksförpackningar.
-
Id-utfärdaren får enligt genomförandeförordningen 2018/574 fastställa och ta ut avgifter av ekonomiska aktörer enbart för att generera och utfärda unika identitetsmärkningar.
-
Alla koder levereras elektroniskt. Unika identitetsmärkningar levereras inte fysiskt.
-
Frågan om en närmare förståelse av definitionen av "maskin" i genomförandeförordningen har diskuterats i EU:s undergrupp för spårbarhet & säkerhetsmärkning den 12 mars 2019. Folkhälsomyndigheten anser att för tillverkning i Sverige är definitionen ”maskin som används för förpackning av produkten”. Detta är dock en tolkningsfråga och slutligen fastställs definitionen vid en eventuell tillsyn.
-
Det behövs för att skydda processen med att säkerställa att den unika identitetsmärkningen anbringats korrekt och är läsbar. Se mer om antimanipulationsverktyg i Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/574 artikel 7.
-
Tillverkare och importörer av tobaksvaror (cigaretter och rulltobak) måste ha ett antimanipulationsverktyg med undantag om tillverkningsprocessen är helt manuell. Övriga tobaksvaror omfattas av reglerna från den 20 maj 2024.
-
Det som avses med en helt manuell tillverkningsprocess är att tillverkningen är gjord för hand, dvs. helt utan maskiner. Se undantag för installation av ett antimanipulationsverktyg i art. 7.6 i genomförandeförordningen 2018/574.
-
Detta ligger hos tillverkaren/importören att reglera med den oberoende tredje part som anlitas för att installera detta verktyg.
Den anlitade parten ska lämna ett intyg till Folkhälsomyndigheten och till Europeiska kommissionen om att det installerade verktyget uppfyller kraven i genomförandeförordningen, se genomförandeförordningen 2018/574 artikel 7.2 och Tobaksförordningen (2019:223) 5 § punkt. Mall för intyget finns på kommissionens webbplats.
- Kommissionens genomförandeordning (EU) 2018/574 av den 15 december 2017 om tekniska standarder för inrättande och drift av ett spårbarhetssystem för tobaksvaror (eur-lex.europa.eu)
- Förordning (2019:223) om tobak och liknande produkter (riksdagen.se)
- Systems for tobacco traceability and security features/Anti-tampering devices (ec.europa.eu)
-
Tillverkaren/importören ska säkerställa att de uppgifter som registreras av antimanipulationsverktyget förblir tillgängliga under nio månader efter registreringen (genomförandeförordningen 2018/574 artikel 7.4).
-
Tillverkaren/importören avgör själv hur många unika id-märkningar som ska beställas från id-utfärdaren vid varje tillfälle. En unik id-märkning är "hållbar" i 6 månader från det att den mottas av beställaren. Vad som gäller för registrering och överföring av information om förflyttning av varor framgår av artikel 32 i genomförandeförordningen 2018/574. Tillverkare och importörer ansvarar för att sluta avtal med en oberoende tredje part avseende datalagring av sina transaktioner, se 10 § lag (2018:2088) om tobak och liknande produkter.
-
Myndighetens bedömning är att det inte behöver föreskrivas något kopplat till spårbarhet. En föreskrift om säkerhetsmärkning har beslutats av myndigheten. Föreskriften trädde i kraft den 20 maj 2019.
HSLF-FS 2019:4 Föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror
-
Tillverkare av tobaksvaror ska tillhandahålla de näringsidkare som deltar i handeln med tobaksvaror den utrustning som är nödvändig för att registrera tobaksvaror som köps, säljs, lagras, transporteras eller hanteras på annat sätt. De som berörs är alla näringsidkare från tillverkare till den sista ekonomiska aktören före det första återförsäljningsstället, inbegripet importörer, lageranläggningar och transportföretag. Detta är reglerat i 3 kap. 8 § i lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter.
Lag (2018:2088) om tobak och liknande produkter (riksdagen.se)
-
I artikel 34.3 i Europeiska Kommissionens genomförandeförordning 2018/574 framgår att ekonomiska aktörer ska överföra information om avsändande av tobaksvaror från en anläggning och inom 24 timmar innan händelsen inträffar. Det innebär att meddelandet kan skickas tidigast 24 timmar innan eller senast i samband med att händelsen inträffar, till exempel om leveransen ska skickas på måndag 8.00, så kan meddelandet skickas tidigast på söndag kl. 08.00 och senast måndag kl. 7:59.
Tobaksvarorna får dock inte förflyttas förrän systemet skickar tillbaka en kvittens om att meddelandet mottagits. I artikel 32.7 framgår att information som rör händelsen ska anses vara korrekt överförd så snart den primära databasen eller routern ger en positiv bekräftelse. Bekräftelsen ska innehålla en kod för återkallelse av meddelandet som den ekonomiska aktören ska använda om det ursprungliga meddelandet måste återkallas.
-
En aktör som bedriver både partihandel och detaljhandel behöver, förutom en kod som ekonomisk aktör, ha två id-koder för de anläggningar som fungerar som både lager och butik. En anläggningskod med anläggningstyp "Fristående lager" och en kod med anläggningstyp "Försäljningsställe".
Ni ska göra följande registreringar. Om leveranser går till anläggningskoden som är lager så ska ankomstmeddelande (meddelande 3.4 Ankomst av tobaksvaror till en anläggning) skickas. När försäljning görs till andra företag skickas utleveransmeddelande (meddelande 3.3 Avsändande av tobaksvaror från en anläggning) samt ekonomiska transaktioner (4.2 order, 4.1 faktura, 4.3 betalning). Även eventuell omlastning (3.5) ska registreras. När försäljning görs till privatperson ska en leverans (3.3) göras från den egna anläggningen som är lager till den egna anläggningen som är butik (första försäljningsställe). Antingen i samband med att försäljning till privatpersonen görs, eller vid ett samlat tillfälle per dag eller vecka (innan försäljning).
Om leveranser går till anläggningskoden som är butik, behöver ingen ankomstregistrering göras.
När försäljning ska göras till en kund som är detaljhandlare måste en ankomstregistrering (meddelande 3.4) göras för att det ska finnas ett lager att sälja från. Ankomstregistreringen görs som en "retur"-transaktion - där du anger din anläggningskod som "försäljningsställe" som avsändare och din anläggningskod som "lager" som mottagande. Därefter kan försäljningen som ni gör som partihandlare till den kund som är detaljhandlare (första försäljningsställe) registreras. Transaktionerna skickas till routern.
Om du som partihandlare säljer varor till detaljhandlare eller andra partihandlare måste dessa aktörer ha id-koder (dels som ekonomisk aktör och dels för sin anläggning) så att det i meddelandet kan anges till vem sändningen gått.
Även de ekonomiska transaktionerna ska registreras.
Q&A: EU systems for traceability and security features of tobacco products, April 2018 (health.ec.europa.eu) (se även bland annat fråga 9, på engelska)
-
Ja, det är viktigt att alla händelser registreras i rätt ordning, dvs. i den ordning som de sker.
Europeiska kommissionen har tagit fram en lathund som visar de vanligaste logistiska händelserna som ska rapporteras.
Även de ekonomiska transaktionerna ska registreras.
EU:s Spårbarhetssystem för tobaksvaror Informationsblad (ec.europa.eu)
-
Kommissionen har genom upphandling utsett Dentsu Aegis Network Switzerland AG som leverantör av den sekundära databasen. Mer information om och från leverantören finns på EU-kommissionens webbplats.
Dentsu Aegis har även lagt upp en webbplats för ekonomiska aktörer.
Läs mer:
-
Tobaksvaror får inte tillhandahållas konsumenter eller detaljhandlare på marknaden, om unik identitetsmärkning och säkerhetsmärkning saknas. För att fastställa detta krävs ingen särskild utrustning, båda märkningarna ska vara synliga på styckförpackningarna.
Övriga tobaksvaror omfattas av reglerna från och med 20 maj 2024, med övergångsbestämmelser som innebär att övriga tobaksvaror tillverkade före den 20 maj 2024 får fortsätta säljas fram till och med den 20 maj 2026.
I Vägledning för egenkontrollprogram vid försäljning av tobaksvaror, elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare, kapitel 4 finns mer information om spårbarhet och säkerhetsmärkning.
-
Uppgifterna i spårbarhetssystemet ska vara korrekta och hållas aktuella. Det innebär att om det sker en förändring ska du uppdatera uppgifterna hos den svenska id-utfärdaren. Det kan t.ex. vara uppgift om företagsnamn, adresser, kontaktperson, registreringsnummer, momsregistreringsnummer etc.
-
Om den som har tillstånd till detaljhandel överlåter rörelsen får även lagret av tobaksvaror ingå i överlåtelsen om förvärvaren har tillstånd till detaljhandel. Se 5 kap. 8 § andra stycket i lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. Men som i föregående fråga måste den nya företagaren uppdatera uppgifterna hos den svenska id-utfärdaren. Detta svar förutsätter att tobaksvarorna inte förflyttas från den adress de levererats till.
-
Svensk lagstiftning gäller för tobaksvaror som tillgängliggörs för konsumenter på försäljningsställen som är geografiskt lokaliserade i Sverige, vilket är fallet för butiker lokaliserade på flygplatser som ligger i Sverige. Det innebär att tobaksvaror som säljs i dessa butiker ska vara anmälda i EU-CEG för försäljning i Sverige samt vara försedda med unika id-märkningar utfärdade av den svenska id-utfärdaren. Alla åtgärder ska registreras vilket innebär att tobaksvarorna ska vara spårbara till taxfreebutiken. Tobaksvarorna ska vara i övrigt vara märkta enligt reglerna för märkning i 3 kapitlet lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, 3 kapitlet förordning (2019:223) om tobak och liknande produkter och Folkhälsomyndighetens föreskrifter.
Läs mer
- Konsoliderad version av HSLF-FS 2016:45 Folkhälsomyndighetens föreskrifter om rapportering av ingredienser i tobaksvaror, årlig rapportering om marknadsundersökningar m.m. och utökad rapporteringsskyldighet samt anmälan och rapportering av nya tobaksvaror
- HSLF-FS 2019:4 Föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror
- Konsoliderad version av HSLF-FS 2016:46 Folkhälsomyndighetens föreskrifter om utformning av hälsovarningar och hälsovarningars placering på förpackning av tobaksvaror
-
Du som säljer tobaksvaror till konsument behöver ansöka om identifieringskoder för ekonomiska aktörer (EOID) och anläggningar (FID), med anläggningstypen 'Första försäljningsställe'.
Alla uppgifter om din EOID och FID, dvs. företagsnamn, kontaktperson, registreringsnummer, adresser etc. måste vara korrekta och aktuella.
-
Du måste ha identifieringskoder för dig och din anläggning för att din leverantör ska kunna leverera tobaksvaror till dig och för att tobaksvarorna ska vara spårbara genom hela leveranskedjan.
-
I EU:s genomförandeförordning definieras första återförsäljningsställe som den anläggning där tobaksvaror släpps ut på marknaden för första gången. Du har ett första återförsäljningsställe om det är det försäljningsställe där tobaksvarorna görs tillgänglig för konsumenter. Om tobaksvarorna görs tillgängliga för försäljning via varuautomater eller en hemsida på internet är det också ett första återförsäljningsställe.
EU:s genomförandeförordning
-
Nej, att ansöka om identifieringskoder och tillståndsplikten är olika regler. Även om du har en identifieringskod måste du ha tillstånd för försäljning av tobaksvaror från kommunen.
-
Du kan antingen ansöka om identifieringskoder själv hos den nationella id-utfärdaren eller låta din leverantör ansöka om koder åt dig.
Om du ansöker själv går du in på id-utfärdaren ID Issuer webbsida.
Om en leverantör ansöker om identifieringskoder för din räkning måste leverantören själv vara registrerad och ha identifieringskoder. Vidare måste du godkänna att leverantören ansöker om koderna. Leverantören måste informera dig om all registreringsinformation, inklusive tilldelade identifieringskoder.
-
Ja. Varje försäljningsställe måste ha en identifieringskod för den anläggningen (FID). Enligt EU:s genomförandeförordning måste varje anläggning, det vill säga varje plats, byggnad eller varuautomat, där tobaksvaror släpps ut på marknaden ha en identifieringskod.
Däremot ska du som aktör ha endast en identifieringskod för ekonomisk aktör (EOID).
Säkerhetsmärkning
-
Föreskriften innehåller bestämmelser om vilka äkthetsdetaljer som ett säkerhetsmärke ska bestå av och med vilka metoder säkerhetsmärkningen ska tillämpas på styckförpackningarna med tobaksvaror.
HSLF-FS 2019:4 Föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror
-
Ja, tillverkare kan ta fram ett eget säkerhetsmärke. Det ska bestå av de äkthetsdetaljer som anges i Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2019:4) om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror.
HSLF-FS 2019:4 Föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror
-
Äkthetsdetalj är en detalj i en säkerhetsmärkning.
-
Säkerhetsmärkningen ska tillämpas på styckförpackningar med tobaksvaror med hjälp av någon av de metoder som anges i artikel 5 i kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/576, dvs. man kan välja någon av följande metoder:
- fastsättning
- tryckning
- en kombination av fastsättning och tryckning.
-
Ja. Säkerhetsmärkningen ska tillämpas på styckförpackningen med fastsättning, tryckning eller i kombination av båda. Säkerhetsmärkningen ska tillämpas på styckförpackningen på ett sätt som möjliggör identifiering och kontroll av äktheten hos en enskild tobaksvaras styckförpackning under hela den tid som tobaksvaran finns på marknaden och på ett sätt som skyddar den från att bli ersatt, återanvänd eller ändrad på något sätt.
-
Ja, tillverkare och importörer ansvarar för att styckförpackningar till tobaksvaror förses med säkerhetsmärkning.
-
Ja, Svensk lagstiftning gäller för tobaksvaror som tillgängliggörs för konsumenter på försäljningsställen som är geografiskt lokaliserade i Sverige, vilket är fallet för butiker lokaliserade på flygplatser som ligger i Sverige. Det innebär att de ska ha säkerhetsmärkning som följer kraven i Folkhälsomyndighetens (HSLF-FS 2019:4) föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror.
HSLF-FS 2019:4 Föreskrifter om säkerhetsmärkning på styckförpackningar med tobaksvaror
-
Det finns inget krav på att dessa produkter ska vara försedda med säkerhetsmärkning. Däremot kan det finnas lagstiftning i landet kunden befinner sig i som måste beaktas.
-
Det finns inga sådana krav, men i Folkhälsomyndighetens val av äkthetsdetaljer har vi strävat efter att välja sådana som kan kontrolleras på plats utan att för den delen ge efter för en rimlig säkerhetsnivå.
Det finns god kontrollerbarhet för de synliga och delvis synliga äkthetsdetaljerna.Äkthetsdetaljer är möjliga att kontrollera i olika mån av allmänhet och myndigheter.